Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut utvärdering av säkerheten för vänsterkammar-vänsterkammarförseningar (LV-LV) och dess effekter på mekanisk dyssynkroni

7 juli 2020 uppdaterad av: Abbott Medical Devices

Akut utvärdering av säkerheten för LV-LV-fördröjningar och dess effekter på mekanisk dyssynkroni

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av olika LV-LV-fördröjningar under multi-site left ventricular (MSLV) pacing på mekanisk dyssynkroni hos patienter med hjärtresynkroniseringsterapi (CRT) efter implantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bad Rothenfelde, Tyskland
        • Schuchtermannklinik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter indikerade för standard CRT-D-indikationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ha en godkänd indikation för ett CRT-implantat
  2. Genomgått eller tidigare fått implantatet av en St. Jude Medical Promote Q 3221-36 CRT-D med en kvartett modell 1458Q LV-ledning vid deltagande kliniska studieplats
  3. Förmåga att ge informerat samtycke för studiedeltagande och vara villig och kunna följa de föreskrivna utvärderingarna

Exklusions kriterier:

  1. Har ihållande eller permanent förmaksflimmer
  2. Ha en inre hjärtfrekvens på <50 slag per minut
  3. Få Cheyne-Stokes att andas
  4. Har genomgått hjärtkirurgi eller koronar revaskulariseringsprocedur inom 3 månader före inskrivningen eller planerat för sådana procedurer
  5. Har nyligen haft en CVA eller TIA inom 3 månader före registreringen
  6. Var yngre än 18 år
  7. Vara gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 60028011

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera