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좌심실-좌심실(LV-LV) 지연의 안전성과 기계적 비동기화에 미치는 영향에 대한 급성 평가

2020년 7월 7일 업데이트: Abbott Medical Devices

LV-LV 지연의 안전성과 기계적 불일치에 대한 영향에 대한 급성 평가

이 연구의 목적은 임플란트 후 심장 재동기화 요법(CRT) 환자의 기계적 비동기화에 대한 다중 부위 좌심실(MSLV) 페이싱 동안 다양한 LV-LV 지연의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

73

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Bad Rothenfelde, 독일
        • Schuchtermannklinik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

표준 CRT-D 적응증이 표시된 환자.

설명

포함 기준:

  1. CRT 임플란트에 대한 승인된 적응증이 있어야 합니다.
  2. 참여 임상 연구 사이트에서 Quartet Model 1458Q LV 리드와 함께 St. Jude Medical Promote Q 3221-36 CRT-D의 이식을 받았거나 받은 적이 있음
  3. 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하고 규정된 평가를 기꺼이 준수할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 지속적이거나 영구적인 심방세동이 있는 경우
  2. 고유 심박수가 분당 50회 미만이어야 합니다.
  3. 체인 스톡스 호흡
  4. 등록 전 3개월 이내에 심장 수술 또는 관상동맥 재생술 절차를 받았거나 그러한 절차가 예정되어 있는 경우
  5. 등록 전 3개월 이내에 최근 CVA 또는 TIA가 있었음
  6. 18세 미만이어야 합니다.
  7. 임신하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 60028011

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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