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Valutazione acuta della sicurezza dei ritardi ventricolo sinistro-ventricolo sinistro (LV-LV) e dei suoi effetti sulla dissincronia meccanica

7 luglio 2020 aggiornato da: Abbott Medical Devices

Valutazione acuta della sicurezza dei ritardi LV-LV e dei suoi effetti sulla dissincronia meccanica

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di vari ritardi LV-LV durante la stimolazione ventricolare sinistra multi-sito (MSLV) sulla dissincronia meccanica nei pazienti con terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) post-impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Rothenfelde, Germania
        • Schuchtermannklinik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indicati per indicazioni CRT-D standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere un'indicazione approvata per un impianto CRT
  2. Sottoposto o precedentemente ricevuto l'impianto di un St. Jude Medical Promote Q 3221-36 CRT-D con un elettrocatetere Quartet Model 1458Q LV presso il centro dello studio clinico partecipante
  3. Capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio ed essere disposti e in grado di rispettare le valutazioni prescritte

Criteri di esclusione:

  1. Avere fibrillazione atriale persistente o permanente
  2. Avere una frequenza cardiaca intrinseca <50 battiti al minuto
  3. Fai respirare Cheyne-Stokes
  4. - Sono stati sottoposti a chirurgia cardiaca o procedura di rivascolarizzazione coronarica entro 3 mesi prima dell'arruolamento o essere programmati per tali procedure
  5. Aver avuto un recente CVA o TIA entro 3 mesi prima dell'arruolamento
  6. Avere meno di 18 anni
  7. Essere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60028011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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