Évaluation aiguë de la sécurité des retards ventriculaire gauche-ventriculaire gauche (VG-VG) et de ses effets sur la dyssynchronie mécanique
7 juillet 2020 mis à jour par: Abbott Medical Devices
Évaluation aiguë de la sécurité des retards VG-VG et de ses effets sur la dyssynchronie mécanique
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de divers retards LV-LV pendant la stimulation ventriculaire gauche multisite (MSLV) sur la dyssynchronie mécanique chez les patients en thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) après l'implantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bad Rothenfelde, Allemagne
- Schuchtermannklinik
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients indiqués pour les indications CRT-D standard.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une indication approuvée pour un implant CRT
- Subissant ou ayant déjà reçu l'implantation d'un St. Jude Medical Promote Q 3221-36 CRT-D avec une sonde Quartet modèle 1458Q LV sur le site d'étude clinique participant
- Capacité à fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude et être disposé et capable de se conformer aux évaluations prescrites
Critère d'exclusion:
- Avoir une fibrillation auriculaire persistante ou permanente
- Avoir une fréquence cardiaque intrinsèque de <50 battements par minute
- Faire respirer Cheyne-Stokes
- Avoir subi une chirurgie cardiaque ou une procédure de revascularisation coronarienne dans les 3 mois précédant l'inscription ou être programmé pour de telles procédures
- Avoir eu un AVC ou un AIT récent dans les 3 mois précédant l'inscription
- Avoir moins de 18 ans
- Être enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rinaldi CA, Leclercq C, Kranig W, Kacet S, Betts T, Bordachar P, Gutleben KJ, Shetty A, Donal E, Keel A, Ryu K, Farazi TG, Simon M, Naqvi TZ. Improvement in acute contractility and hemodynamics with multipoint pacing via a left ventricular quadripolar pacing lead. J Interv Card Electrophysiol. 2014 Jun;40(1):75-80. doi: 10.1007/s10840-014-9891-1. Epub 2014 Mar 14.
- Rinaldi CA, Kranig W, Leclercq C, Kacet S, Betts T, Bordachar P, Gutleben KJ, Shetty A, Keel A, Ryu K, Farazi TG, Simon M, Naqvi TZ. Acute effects of multisite left ventricular pacing on mechanical dyssynchrony in patients receiving cardiac resynchronization therapy. J Card Fail. 2013 Nov;19(11):731-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.10.003. Epub 2013 Oct 10. Erratum In: J Card Fail. 2014 May;20(5):376.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2010
Première publication (Estimation)
8 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 60028011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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