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メトロノーム投与におけるメシル酸イマチニブとシクロホスファミド: メシル酸イマチニブの用量漸増研究 (PALANGI3)

2026年3月12日更新者：Centre Oscar Lambret

メトロノーム投与におけるメシル酸イマチニブとシクロホスファミド：希少腫瘍患者におけるメシル酸イマチニブの用量漸増研究（第I相研究）

この研究の目的は、固定用量のシクロホスファミド（50 mg、1日2回）と併用して投与されるメシル酸イマチニブの最大耐用量を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Bordeaux、フランス、33076
    - Institut Bergonie
  - Lille、フランス、59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon、フランス、69008
    - Centre Léon Bérard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

稀な腫瘍
転移性疾患または局所進行性疾患、手術不能、標準治療なし
前回の治療から少なくとも28日以上経過している
少なくとも 1 つの測定可能な病変を伴う測定可能な疾患

除外基準:

髄不全
膀胱炎、出血性膀胱炎
肝性ポルフィリン症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
安全のため: NCI-CTCAE スケールバージョン 3.0 時間枠：42日	42日

二次結果の測定

結果測定	時間枠
抗腫瘍効果について: RECIST 基準時間枠：70日	70日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Oscar Lambret

捜査官

主任研究者：Antoine ADENIS, MD, PhD、Centre Oscar Lambret

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年2月9日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物