Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imatinibmesylaat en cyclofosfamide bij metronomische toediening: studie naar dosisescalatie van imatinibmesylaat (PALANGI3)

12 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret

Imatinibmesylaat en cyclofosfamide bij metronomische toediening: dosisescalatieonderzoek van imatinibmesylaat bij patiënt met zeldzame tumor (fase I-onderzoek)

Het doel van deze studie is het bepalen van de maximaal getolereerde dosis imatinibmesylaat, gegeven in combinatie met een vaste dosis cyclofosfamide (50 mg tweemaal daags).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Kanker

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Bordeaux, Frankrijk, 33076
    - Institut Bergonie
  - Lille, Frankrijk, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon, Frankrijk, 69008
    - Centre Léon Bérard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zeldzame tumor
gemetastaseerde ziekte of lokaal gevorderde ziekte, onoperabel, zonder standaardbehandeling
Minstens 28 dagen na de vorige behandeling
Meetbare ziekte met ten minste één meetbare laesie

Uitsluitingscriteria:

Medullaire insufficiëntie
Cystitis, hemorragische cystitis
Hepatische porfyrie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Voor de veiligheid: NCI-CTCAE schaal versie 3.0 Tijdsspanne: 42 dagen	42 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Voor antitumorale efficiëntie: RECIST-criteria Tijdsspanne: 70 dagen	70 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria