Imatinib mesylát a cyklofosfamid v metronomickém podávání: studie eskalace dávky imatinib mesylátu (PALANGI3)
12. března 2026 aktualizováno: Centre Oscar Lambret
Imatinib mesylát a cyklofosfamid v metronomickém podávání: Studie eskalace dávky imatinib mesylátu u pacienta se vzácným nádorem (studie fáze I)
Účelem této studie je stanovit maximální tolerovanou dávku imatinib mesylátu podávaného ve spojení s fixní dávkou cyklofosfamidu (50 mg dvakrát denně).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Institut Bergonie
-
Lille, Francie, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Francie, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzácný nádor
- metastatické onemocnění nebo lokálně pokročilé onemocnění, neoperovatelné, bez standardní léčby
- Nejméně 28 dní od předchozího ošetření
- Měřitelné onemocnění s alespoň jednou měřitelnou lézí
Kritéria vyloučení:
- Medulární nedostatečnost
- Cystitida, hemoragická cystitida
- Jaterní porfyrie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro bezpečnost: váha NCI-CTCAE verze 3.0
Časové okno: 42 dní
|
42 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro protinádorovou účinnost: Kritéria RECIST
Časové okno: 70 dní
|
70 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary podle histologického typu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Oční nemoci
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Sarkom
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary, pojivová tkáň
- Nevi a melanomy
- Novotvary oka
- Uveální onemocnění
- Melanom
- Fibrosarkom
- Novotvary, vazivová tkáň
- Fibrom
- Uveální novotvary
- Novotvary
- Gastrointestinální stromální nádory
- Karcinom, Adenoidní Cystický
- Chordoma
- Uveální melanom
- Desmoidní nádory
- Dermatofibrosarkom
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Karboxylové kyseliny
- Uhlovodíky, aromatické
- Amidy
- Pyrimidiny
- Deriváty benzenu
- Fosforamidové hořčice
- Sloučeniny hořčice dusíku
- Hořčičné sloučeniny
- Uhlovodíky, halogenované
- Fosforamidy
- Organofosforové sloučeniny
- Kyseliny, karbocyklické
- Benzoates
- Benzamidy
- Piperaziny
- Imatinib mesylát
- Cyklofosfamid
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- PALANGI3-0804
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .