Mesilato de Imatinibe e Ciclofosfamida na Administração Metronômica: Estudo de Escalonamento de Dose do Mesilato de Imatinibe (PALANGI3)
15 de setembro de 2026 atualizado por: Centre Oscar Lambret
Mesilato de Imatinibe e Ciclofosfamida na Administração Metronômica: Estudo de Escalonamento de Dose de Mesilato de Imatinibe em Paciente com Tumor Raro (Estudo de Fase I)
O objetivo deste estudo é determinar a dose máxima tolerada de mesilato de imatinibe, administrado em associação com uma dose fixa de ciclofosfamida (50 mg duas vezes ao dia).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonie
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Lille, França, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lyon, França, 69008
- Centre Léon Bérard
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- tumor raro
- doença metastática ou doença localmente avançada, inoperável, sem tratamento padrão
- Pelo menos 28 dias desde o tratamento anterior
- Doença mensurável com pelo menos uma lesão mensurável
Critério de exclusão:
- insuficiência medular
- Cistite, cistite hemorrágica
- porfiria hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Por segurança: escala NCI-CTCAE versão 3.0
Prazo: 42 dias
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42 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para eficácia antitumoral: Critérios RECIST
Prazo: 70 dias
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70 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças oculares
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Sarcoma
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias oculares
- Doenças uveais
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- Fibrossarcoma
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- Neoplasias Uveais
- Neoplasias
- Tumores Estromais Gastrointestinais
- Carcinoma Adenóide Cístico
- Cordoma
- Melanoma Uveal
- Tumores Desmóides
- Dermatofibrossarcoma
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Ácidos carboxílicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Amidas
- Pirimidinas
- Derivados de benzeno
- Mustarazas de fosforamida
- Compostos de mostarda de nitrogênio
- Compostos de mostarda
- Hidrocarbonetos, halogenados
- Fosforamidas
- Compostos organofosforos
- Ácidos, carbocíclicos
- Benzoates
- Benzamides
- Piperazinas
- Mesilato de Imatinibe
- Ciclofosfamida
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- PALANGI3-0804
- 2008 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Ministry of Health)
- 2008-004212-12 (Outro identificador: AFSSAPS)
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