Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imatinibmesylat och cyklofosfamid vid metronomisk administrering: dosupptrappningsstudie av imatinibmesylat (PALANGI3)

15 september 2026 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret

Imatinibmesylat och cyklofosfamid vid metronomisk administrering: dosupptrappningsstudie av imatinibmesylat hos patient med sällsynt tumör (fas I-studie)

Syftet med denna studie är att bestämma den maximalt tolererade dosen av imatinibmesylat, givet i samband med en fast dos av cyklofosfamid (50 mg två gånger dagligen).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Cancer

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Bordeaux, Frankrike, 33076
    - Institut Bergonie
  - Lille, Frankrike, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon, Frankrike, 69008
    - Centre Léon Bérard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Sällsynt tumör
metastaserande sjukdom eller lokalt avancerad sjukdom, inoperabel, utan standardbehandling
Minst 28 dagar sedan föregående behandling
Mätbar sjukdom med minst en mätbar lesion

Exklusions kriterier:

Medullär insufficiens
Cystit, hemorragisk cystit
Leverporfyri

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
För säkerhet: NCI-CTCAE skala version 3.0 Tidsram: 42 dagar	42 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
För antitumöreffektivitet: RECIST-kriterier Tidsram: 70 dagar	70 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Utredare

Huvudutredare: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna