Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mesylan imatinibu i cyklofosfamid w podawaniu metronomicznym: badanie eskalacji dawki mesylanu imatinibu (PALANGI3)

15 września 2026 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Mesylan imatinibu i cyklofosfamid w podawaniu metronomicznym: badanie zwiększania dawki mesylanu imatinibu u pacjenta z rzadkim nowotworem (badanie I fazy)

Celem tego badania jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki mesylanu imatynibu, podawanej w skojarzeniu z ustaloną dawką cyklofosfamidu (50 mg dwa razy dziennie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Nowotwór

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Bordeaux, Francja, 33076
    - Institut Bergonie
  - Lille, Francja, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon, Francja, 69008
    - Centre Léon Bérard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rzadki guz
choroba przerzutowa lub choroba miejscowo zaawansowana, nieoperacyjna, bez standardowego leczenia
Co najmniej 28 dni od poprzedniego zabiegu
Mierzalna choroba z co najmniej jedną mierzalną zmianą

Kryteria wyłączenia:

Niewydolność rdzenia
Zapalenie pęcherza, krwotoczne zapalenie pęcherza
Porfiria wątrobowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Dla bezpieczeństwa: skala NCI-CTCAE w wersji 3.0 Ramy czasowe: 42 dni	42 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Skuteczność przeciwnowotworowa: kryteria RECIST Ramy czasowe: 70 dni	70 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Śledczy

Główny śledczy: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości