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甲磺酸伊马替尼和环磷酰胺的节拍给药：甲磺酸伊马替尼的剂量递增研究 (PALANGI3)

2026年9月15日更新者：Centre Oscar Lambret

甲磺酸伊马替尼和环磷酰胺在节律给药中的应用：甲磺酸伊马替尼在罕见肿瘤患者中的剂量递增研究（I 期研究）

本研究的目的是确定甲磺酸伊马替尼的最大耐受剂量，与固定剂量的环磷酰胺（50 mg bid）联合给药。

研究概览

地位

完全的

条件

癌症

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Bordeaux、法国、33076
    - Institut Bergonie
  - Lille、法国、59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon、法国、69008
    - Centre Léon Bérard

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

罕见肿瘤
转移性疾病或局部晚期疾病，无法手术，无标准治疗
自上次治疗后至少 28 天
具有至少一处可测量病灶的可测量疾病

排除标准：

髓质功能不全
膀胱炎、出血性膀胱炎
肝卟啉症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
为了安全：NCI-CTCAE 量表 3.0 版大体时间：42天	42天

次要结果测量

结果测量	大体时间
抗肿瘤效率：RECIST标准大体时间：70天	70天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Oscar Lambret

调查人员

首席研究员：Antoine ADENIS, MD, PhD、Centre Oscar Lambret

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年2月9日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月11日

首先提交符合 QC 标准的