Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иматиниб мезилат и циклофосфамид при метрономном введении: исследование повышения дозы иматиниба мезилата (PALANGI3)

15 сентября 2026 г. обновлено: Centre Oscar Lambret

Мезилат иматиниба и циклофосфамид при метрономном введении: исследование повышения дозы мезилата иматиниба у пациента с редкой опухолью (исследование фазы I)

Целью данного исследования является определение максимально переносимой дозы мезилата иматиниба, назначаемой в сочетании с фиксированной дозой циклофосфамида (50 мг два раза в день).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Bordeaux, Франция, 33076
    - Institut Bergonie
  - Lille, Франция, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon, Франция, 69008
    - Centre Leon Berard

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Редкая опухоль
метастатическое заболевание или местно-распространенное заболевание, неоперабельное, без стандартного лечения
Не менее 28 дней с момента предыдущего лечения
Измеримое заболевание с по крайней мере одним измеримым поражением

Критерий исключения:

Медуллярная недостаточность
Цистит, геморрагический цистит
Печеночная порфирия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
В целях безопасности: шкала NCI-CTCAE версии 3.0 Временное ограничение: 42 дня	42 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Для противоопухолевой эффективности: критерии RECIST Временное ограничение: 70 дней	70 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Oscar Lambret

Следователи

Главный следователь: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества