- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01046487
Imatinib mesilato e ciclofosfamide nella somministrazione metronomica: studio sull'aumento della dose di imatinib mesilato (PALANGI3)
12 marzo 2026 aggiornato da: Centre Oscar Lambret
Imatinib mesilato e ciclofosfamide nella somministrazione metronomica: studio di aumento della dose di imatinib mesilato in pazienti con tumore raro (studio di fase I)
Lo scopo di questo studio è determinare la dose massima tollerata di imatinib mesilato, somministrata in associazione con una dose fissa di ciclofosfamide (50 mg bid).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
-
Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumore raro
- malattia metastatica o malattia localmente avanzata, inoperabile, senza trattamento standard
- Almeno 28 giorni dal trattamento precedente
- Malattia misurabile con almeno una lesione misurabile
Criteri di esclusione:
- Insufficienza midollare
- Cistite, cistite emorragica
- Porfiria epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per sicurezza: bilancia NCI-CTCAE versione 3.0
Lasso di tempo: 42 giorni
|
42 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per l'efficacia antitumorale: criteri RECIST
Lasso di tempo: 70 giorni
|
70 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2010
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie degli occhi
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Sarcoma
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Nevi e melanomi
- Neoplasie oculari
- Malattie uveali
- Melanoma
- Fibrosarcoma
- Neoplasie, tessuto fibroso
- Fibroma
- Neoplasie uveali
- Neoplasie
- Tumori stromali gastrointestinali
- Carcinoma, Adenoide Cistico
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- Melanoma uveale
- Tumori Desmoidi
- Dermatofibrosarcoma
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Tecniche investigative
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- Tecniche di laboratorio clinico
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- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
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- Idrocarburi, aromatici
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- Pirimidine
- Derivati di benzene
- Senape di fosforamide
- Composti di senape di azoto
- Composti di senape
- Idrocarburi, alogenati
- Fosforamidi
- Composti organofosfori
- Acidi, carbociclico
- Benzoati
- Benzamidi
- Piperazines
- Imatinib mesilato
- Ciclofosfamide
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- PALANGI3-0804
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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