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Mésylate d'imatinib et cyclophosphamide dans l'administration métronomique : étude d'escalade de dose de mésylate d'imatinib (PALANGI3)

15 septembre 2026 mis à jour par: Centre Oscar Lambret

Mésylate d'imatinib et cyclophosphamide dans l'administration métronomique : Étude d'escalade de dose de mésylate d'imatinib chez un patient atteint d'une tumeur rare (étude de phase I)

Le but de cette étude est de déterminer la dose maximale tolérée de mésylate d'imatinib, administrée en association avec une dose fixe de cyclophosphamide (50 mg bid).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Bordeaux, France, 33076
    - Institut Bergonie
  - Lille, France, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon, France, 69008
    - Centre Léon Bérard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Tumeur rare
maladie métastatique ou maladie localement avancée, inopérable, sans traitement standard
Au moins 28 jours depuis le traitement précédent
Maladie mesurable avec au moins une lésion mesurable

Critère d'exclusion:

Insuffisance médullaire
Cystite, cystite hémorragique
Porphyrie hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Pour la sécurité : échelle NCI-CTCAE version 3.0 Délai: 42 jours	42 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Pour une efficacité antitumorale : Critères RECIST Délai: 70 jours	70 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Oscar Lambret

Les enquêteurs

Chercheur principal: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité