口蓋裂児の睡眠と行動
2012年3月6日 更新者：Louise O'Brien、University of Michigan
口蓋裂修復後の睡眠と神経行動のパフォーマンス
この研究の目的は、口蓋裂の修復が子供の閉塞性睡眠時無呼吸のリスクを高めるかどうか、および睡眠時無呼吸がしばしば観察される学習および行動の困難を説明できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子供たちは口蓋裂クリニックから募集されます
説明
包含基準:
- 以前の口蓋裂の修復
- 年齢 6-15 歳
除外基準:
- -PSGまたは神経行動学的評価の解釈に影響を与えるその他の状態
- CPAPによる睡眠時無呼吸症候群の治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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割れ目
口蓋裂が修復された方
|
すべての子供に対して一晩の睡眠研究が行われます。
他の名前：
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比較
口蓋裂の修復をしていない方
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すべての子供に対して一晩の睡眠研究が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度
時間枠：登録から24時間以内。
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登録から24時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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多動スコア
時間枠：登録から24時間以内。
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登録から24時間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Louise M O'Brien, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月6日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。