Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömn och beteende hos barn med gomspalt

6 mars 2012 uppdaterad av: Louise O'Brien, University of Michigan

Sömn och neurobeteendeprestanda efter reparation av gomspalt

Syftet med denna studie är att avgöra om reparation av gomspalten ökar risken för obstruktiv sömnapné hos barn och om sömnapné kan förklara inlärnings- och beteendesvårigheter som ofta observeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn kommer att rekryteras från kliniker för gomspalt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare gomspaltreparation
  • Ålder 6-15 år

Exklusions kriterier:

  • Annat tillstånd som påverkar tolkningen av PSG eller neurobeteendebedömningar
  • Behandlas för sömnapné med CPAP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Klyfta
De med en reparerad gomspalt
Procedur: Polysomnografi
Sömnstudier över natten kommer att utföras på alla barn.
Andra namn:
  • PSG
  • Polysomnografi över natten
Jämförelse
De utan gomspalt reparerar
Procedur: Polysomnografi
Sömnstudier över natten kommer att utföras på alla barn.
Andra namn:
  • PSG
  • Polysomnografi över natten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné
Tidsram: Inom 24 timmar efter registrering.
Inom 24 timmar efter registrering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hyperaktivitetspoäng
Tidsram: Inom 24 timmar efter registrering.
Inom 24 timmar efter registrering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Louise M O'Brien, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R000041
  • 1R21HL087819-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kluven gom

Kliniska prövningar på Polysomnografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera