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Schlaf und Verhalten bei Kindern mit Gaumenspalte

6. März 2012 aktualisiert von: Louise O'Brien, University of Michigan

Schlaf und neurologische Verhaltensleistung nach der Reparatur von Gaumenspalten

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Reparatur einer Gaumenspalte das Risiko für obstruktive Schlafapnoe bei Kindern erhöht und ob Schlafapnoe die oft beobachteten Lern- und Verhaltensschwierigkeiten erklären könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kinder werden aus Kliniken für Gaumenspalten rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Reparatur einer Gaumenspalte
  • Alter 6-15 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Anderer Zustand, der die Interpretation von PSG oder neurobehavioralen Bewertungen beeinflusst
  • Behandlung von Schlafapnoe mit CPAP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gespalten
Diejenigen mit einer reparierten Gaumenspalte
Verfahren: Polysomnographie
Bei allen Kindern werden Schlafstudien über Nacht durchgeführt.
Andere Namen:
  • PSG
  • Polysomnographie über Nacht
Vergleich
Diejenigen ohne Gaumenspaltenreparatur
Verfahren: Polysomnographie
Bei allen Kindern werden Schlafstudien über Nacht durchgeführt.
Andere Namen:
  • PSG
  • Polysomnographie über Nacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der obstruktiven Schlafapnoe
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hyperaktivitätswerte
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise M O'Brien, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R000041
  • 1R21HL087819-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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