Sono e comportamento em crianças com fissura palatina
6 de março de 2012 atualizado por: Louise O'Brien, University of Michigan
Sono e desempenho neurocomportamental após reparo de fenda palatina
O objetivo deste estudo é determinar se o reparo da fenda palatina aumenta o risco de apneia obstrutiva do sono em crianças e se a apneia do sono poderia explicar as dificuldades de aprendizagem e comportamento que são frequentemente observadas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As crianças serão recrutadas em clínicas de fissura palatina
Descrição
Critério de inclusão:
- Correção anterior de fenda palatina
- Idade 6-15 anos
Critério de exclusão:
- Outra condição que afeta a interpretação da PSG ou avaliações neurocomportamentais
- Ser tratado para apneia do sono com CPAP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fenda
Aqueles com fenda palatina reparada
|
Estudos noturnos do sono serão realizados em todas as crianças.
Outros nomes:
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Comparação
Aqueles sem reparo de fenda palatina
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Estudos noturnos do sono serão realizados em todas as crianças.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravidade da apneia obstrutiva do sono
Prazo: Em até 24 horas após a inscrição.
|
Em até 24 horas após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações de hiperatividade
Prazo: Em até 24 horas após a inscrição.
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Em até 24 horas após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise M O'Brien, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Fenda Palatina
Outros números de identificação do estudo
- R000041
- 1R21HL087819-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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