Slaap en gedrag bij kinderen met een gespleten gehemelte
6 maart 2012 bijgewerkt door: Louise O'Brien, University of Michigan
Slaap en neurologische gedragsprestaties na herstel van gespleten gehemelte
Het doel van deze studie is om te bepalen of herstel van een gespleten gehemelte het risico op obstructieve slaapapneu bij kinderen verhoogt en of slaapapneu de vaak waargenomen leer- en gedragsproblemen kan verklaren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen zullen worden gerekruteerd uit klinieken voor gespleten gehemelte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere reparatie van gespleten gehemelte
- Leeftijd 6-15 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Andere aandoening die van invloed is op de interpretatie van PSG of neurologische gedragsbeoordelingen
- Wordt behandeld voor slaapapneu met CPAP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gespleten
Degenen met een herstelde gespleten gehemelte
|
Bij alle kinderen zullen nachtelijke slaaponderzoeken worden uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Vergelijking
Degenen zonder een gespleten gehemelte repareren
|
Bij alle kinderen zullen nachtelijke slaaponderzoeken worden uitgevoerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernst van obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na inschrijving.
|
Binnen 24 uur na inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hyperactiviteit scoort
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na inschrijving.
|
Binnen 24 uur na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louise M O'Brien, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R000041
- 1R21HL087819-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .