Сон и поведение у детей с расщелиной неба
6 марта 2012 г. обновлено: Louise O'Brien, University of Michigan
Сон и нейроповеденческие показатели после лечения расщелины неба
Целью данного исследования является определение того, увеличивает ли восстановление расщелины неба риск обструктивного апноэ во сне у детей и может ли апноэ во сне объяснить часто наблюдаемые трудности в обучении и поведении.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детей будут набирать из клиник расщелины неба
Описание
Критерии включения:
- Предыдущая коррекция расщелины неба
- Возраст 6-15 лет
Критерий исключения:
- Другое состояние, которое влияет на интерпретацию полисомнографии или нейроповеденческих оценок
- Лечение апноэ во сне с помощью CPAP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Расщелина
Те, у кого восстановлена расщелина неба
|
Всем детям будут проводиться исследования ночного сна.
Другие имена:
|
|
Сравнение
Те, у кого нет восстановления расщелины неба
|
Всем детям будут проводиться исследования ночного сна.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть обструктивного апноэ сна
Временное ограничение: В течение 24 часов после регистрации.
|
В течение 24 часов после регистрации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели гиперактивности
Временное ограничение: В течение 24 часов после регистрации.
|
В течение 24 часов после регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louise M O'Brien, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R000041
- 1R21HL087819-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .