Sommeil et comportement chez les enfants atteints de fente palatine
6 mars 2012 mis à jour par: Louise O'Brien, University of Michigan
Sommeil et performance neurocomportementale après réparation de la fente palatine
Le but de cette étude est de déterminer si la réparation de la fente palatine augmente le risque d'apnée obstructive du sommeil chez les enfants et si l'apnée du sommeil pourrait expliquer les difficultés d'apprentissage et de comportement souvent observées.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants seront recrutés dans des cliniques de fente palatine
La description
Critère d'intégration:
- Réparation antérieure de la fente palatine
- Âge 6-15 ans
Critère d'exclusion:
- Autre condition ayant un impact sur l'interprétation de la PSG ou des évaluations neurocomportementales
- Être traité pour l'apnée du sommeil avec CPAP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fendu
Ceux qui ont une fente palatine réparée
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Des études sur le sommeil nocturne seront réalisées sur tous les enfants.
Autres noms:
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Comparaison
Ceux qui n'ont pas de réparation de fente palatine
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Des études sur le sommeil nocturne seront réalisées sur tous les enfants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sévérité de l'apnée obstructive du sommeil
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription.
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Dans les 24 heures suivant l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores d'hyperactivité
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription.
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Dans les 24 heures suivant l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louise M O'Brien, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2010
Première publication (Estimation)
12 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Anomalies de la bouche
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Fente palatine
Autres numéros d'identification d'étude
- R000041
- 1R21HL087819-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .