Søvn og oppførsel hos barn med ganespalte
6. mars 2012 oppdatert av: Louise O'Brien, University of Michigan
Søvn og nevroadferd etter reparasjon av ganespalte
Hensikten med denne studien er å finne ut om reparasjon av ganespalte øker risikoen for obstruktiv søvnapné hos barn og om søvnapné kan forklare lære- og atferdsvansker som ofte observeres.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
82
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn vil bli rekruttert fra klinikker for ganespalte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere reparasjon av ganespalte
- Alder 6-15 år
Ekskluderingskriterier:
- Annen tilstand som påvirker tolkningen av PSG eller nevroatferdsvurderinger
- Blir behandlet for søvnapné med CPAP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kløft
De med reparert ganespalte
|
Overnattingssøvnstudier vil bli utført på alle barn.
Andre navn:
|
|
Sammenligning
De uten ganespalte reparerer
|
Overnattingssøvnstudier vil bli utført på alle barn.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné
Tidsramme: Innen 24 timer etter påmelding.
|
Innen 24 timer etter påmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyperaktivitetspoeng
Tidsramme: Innen 24 timer etter påmelding.
|
Innen 24 timer etter påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louise M O'Brien, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R000041
- 1R21HL087819-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .