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腭裂患儿的睡眠和行为

2012年3月6日 更新者:Louise O'Brien、University of Michigan

腭裂修复后的睡眠和神经行为表现

本研究的目的是确定腭裂修复是否会增加儿童阻塞性睡眠呼吸暂停的风险,以及睡眠呼吸暂停是否可以解释经常观察到的学习和行为困难。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

82

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将从腭裂诊所招募儿童

描述

纳入标准:

  • 以前的腭裂修复
  • 6-15岁

排除标准:

  • 影响 PSG 或神经行为评估的解释的其他情况
  • 使用 CPAP 治疗睡眠呼吸暂停

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
开裂
那些有修复过的腭裂
将对所有儿童进行夜间睡眠研究。
其他名称:
  • 巴黎圣日耳曼
  • 夜间多导睡眠图
比较
那些没有进行过腭裂修复的人
将对所有儿童进行夜间睡眠研究。
其他名称:
  • 巴黎圣日耳曼
  • 夜间多导睡眠图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度
大体时间:报名后24小时内。
报名后24小时内。

次要结果测量

结果测量
大体时间
多动评分
大体时间:报名后24小时内。
报名后24小时内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Louise M O'Brien, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月11日

首次发布 (估计)

2010年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月6日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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