구개열 아동의 수면과 행동
2012년 3월 6일 업데이트: Louise O'Brien, University of Michigan
구개열 수리 후 수면 및 신경행동 수행
이 연구의 목적은 구개열 수리가 어린이의 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험을 증가시키는지 여부와 수면 무호흡증이 종종 관찰되는 학습 및 행동 장애를 설명할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
구개열 클리닉에서 어린이를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 이전 구개열 수리
- 6-15세
제외 기준:
- PSG 또는 신경 행동 평가의 해석에 영향을 미치는 기타 상태
- CPAP로 수면 무호흡증 치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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갈라진
수리된 구개열이 있는 분
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밤새 수면 연구가 모든 어린이에게 수행됩니다.
다른 이름들:
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비교
구개열 수리가 없는 분
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밤새 수면 연구가 모든 어린이에게 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐쇄성 수면 무호흡증의 심각도
기간: 등록 후 24시간 이내.
|
등록 후 24시간 이내.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
과잉 행동 점수
기간: 등록 후 24시간 이내.
|
등록 후 24시간 이내.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louise M O'Brien, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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구개열에 대한 임상 시험
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UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들모병