Sonno e comportamento nei bambini con palatoschisi
6 marzo 2012 aggiornato da: Louise O'Brien, University of Michigan
Sonno e prestazioni neurocomportamentali dopo la riparazione della palatoschisi
Lo scopo di questo studio è determinare se la riparazione della palatoschisi aumenta il rischio di apnea ostruttiva del sonno nei bambini e se l'apnea del sonno potrebbe spiegare le difficoltà di apprendimento e comportamento che si osservano spesso.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini saranno reclutati dalle cliniche per la palatoschisi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente riparazione della palatoschisi
- Età 6-15 anni
Criteri di esclusione:
- Altra condizione che influisce sull'interpretazione del PSG o sulle valutazioni neurocomportamentali
- In trattamento per l'apnea notturna con CPAP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Spaccatura
Quelli con una palatoschisi riparata
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Verranno eseguiti studi sul sonno notturno su tutti i bambini.
Altri nomi:
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Confronto
Quelli senza una riparazione della palatoschisi
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Verranno eseguiti studi sul sonno notturno su tutti i bambini.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gravità dell'apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione.
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Entro 24 ore dall'iscrizione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi di iperattività
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione.
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Entro 24 ore dall'iscrizione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Louise M O'Brien, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R000041
- 1R21HL087819-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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