メタボリックシンドロームと減量におけるレプティコア
2010年1月11日 更新者：University of Yaounde 1
メタボリックシンドローム患者の脂肪増加の減少と体重減少の管理におけるLeptiCore®の使用
メタボリックシンドロームは肥満に直接関係しています。
この研究では、メタボリック シンドロームの人々の状態を改善するための植物ベースの製剤の使用を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
レプティコアは、肥満および過体重の被験者の減量に有益な特性を持つことが示されているさまざまな成分の独自の組み合わせです。 この研究では、肥満およびメタボリック シンドロームに関連するパラメーターだけでなく、体重に対するレプティコアの効果を評価します。
この研究は、92 人の肥満 (平均 BMI > 30kg/m2) の参加者 (男性 37 人、女性 55 人、年齢 19 ～ 52 歳、平均年齢 = 30.7 歳) を含む 8 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照デザインでした。 参加者は、プラセボ（n=30）、レプティコア フォーミュラ A（低用量）（n=31）、レプティコア フォーミュラ B（高用量）（n=31）の 3 つのグループに無作為に分けられました。 プラセボまたは活性製剤を含むカプセルを、1 日 2 回、食事の前に 300 ml の水とともに投与しました。 参加者の誰も、研究期間中、特定の食事をしたり、減量薬を服用したりしませんでした. 研究の開始時と、治療の 2、4、6、8 週間後に、合計 12 の擬人化および血清学的測定が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Centre
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Yaounde、Centre、カメルーン、8418
- Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI >30kg/m2
- 総コレステロール >200 mg/dl
- LDL コレステロール >160 mg/dl
- HDLコレステロール 150mg/dl
- 空腹時血糖値 >100 mg/dl
- 血圧 >130/85 mmHg。
除外基準:
- 病的肥満 (BMI >40 kg/m2 )
- 毎日のインスリン管理を必要とする真性糖尿病
- 妊娠・授乳期
- アクティブな感染
- HIV/エイズなどの全身性疾患、
- -研究の30日前のコレステロール低下薬の使用
- -過去6か月以内の別の臨床試験への登録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レプティコア
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300mgを1日2回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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メタボリックシンドロームの症状改善
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重の変化
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julius E Oben, PhD、University of Yaounde 1
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月11日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。