대사 증후군 및 체중 감소의 Lepticore
2010년 1월 11일 업데이트: University of Yaounde 1
대사 증후군 환자의 지방 증가 감소 및 체중 감소 관리에 LeptiCore® 사용
대사증후군은 비만과 직접적인 관련이 있습니다.
이 연구는 대사 증후군이 있는 사람들의 상태를 개선하기 위해 식물 기반 제형의 사용을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
LeptiCore는 비만 및 과체중 인간 대상체의 체중 감소에 도움이 될 수 있는 특성을 갖는 것으로 나타난 다양한 성분의 독점 조합입니다. 이 연구는 비만 및 대사 증후군과 관련된 매개변수뿐만 아니라 체중에 대한 Lepticore의 효과를 평가합니다.
이 연구는 92명의 비만(평균 BMI > 30kg/m2) 참가자(남성 37명, 여성 55명, 19-52세, 평균 연령 = 30.7)를 포함하는 8주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 설계였습니다. 참가자들은 위약(n=30), LeptiCore 포뮬러 A(저용량)(n=31) 및 LeptiCore 포뮬러 B(고용량)(n=31)의 세 그룹으로 무작위로 분류되었습니다. 위약 또는 활성 제형을 함유하는 캡슐을 식사 전에 300ml의 물과 함께 매일 2회 투여하였다. 연구 기간 동안 참가자 중 누구도 특정 식단을 따르거나 체중 감소 약물을 복용하지 않았습니다. 연구 시작 시점과 치료 2주, 4주, 6주 및 8주 후에 총 12개의 의인화 및 혈청학적 측정을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Centre
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Yaounde, Centre, 카메룬, 8418
- Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >30kg/m2
- 총 콜레스테롤 >200 mg/dl
- LDL 콜레스테롤 >160 mg/dl
- HDL 콜레스테롤 150mg/dl
- 공복 혈당 >100 mg/dl
- 혈압 >130/85 mmHg.
제외 기준:
- 병적 비만(BMI >40kg/m2)
- 매일 인슐린 관리가 필요한 당뇨병
- 임신/수유
- 활성 감염
- HIV/AIDS와 같은 전신질환,
- 연구 30일 전 콜레스테롤 저하제 사용
- 지난 6개월 이내에 다른 임상 연구에 등록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 렙티코어
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300mg 1일 2회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대사증후군 증상 개선
기간: 8주
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8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 변화
기간: 8주
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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