Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepticore u metabolického syndromu a hubnutí

11. ledna 2010 aktualizováno: University of Yaounde 1

Použití LeptiCore® při snižování přírůstku tuku a řízení hubnutí u pacientů s metabolickým syndromem

Metabolický syndrom přímo souvisí s obezitou. Tato studie zkoumala použití přípravku na rostlinné bázi ke zlepšení stavu lidí s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

LeptiCore je patentovaná kombinace různých složek, u kterých bylo prokázáno, že mají vlastnosti, které by mohly být prospěšné při hubnutí u obézních a obézních lidských subjektů. Tato studie hodnotí účinek Lepticoru na tělesnou hmotnost a také parametry související s obezitou a metabolickým syndromem.

Studie byla 8týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaný design zahrnující 92 obézních (průměrný BMI > 30 kg/m2) účastníků (37 mužů; 55 žen; věk 19-52; průměrný věk = 30,7). Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin: placebo (n=30), LeptiCore vzorec A (nízká dávka) (n=31) a LeptiCore vzorec B (vysoká dávka) (n=31). Kapsle obsahující placebo nebo aktivní formulace byly podávány dvakrát denně před jídlem s 300 ml vody. Žádný z účastníků po dobu trvání studie nedržel žádnou specifickou dietu ani neužíval žádné léky na snížení hmotnosti. Na začátku studie a po 2, 4, 6 a 8 týdnech léčby bylo provedeno celkem 12 antropomorfních a sérologických měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kamerun
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Kamerun, 8418
        • Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI >30 kg/m2
  • Celkový cholesterol >200 mg/dl
  • LDL cholesterol > 160 mg/dl
  • HDL cholesterol 150 mg/dl
  • Hladina glukózy v krvi nalačno >100 mg/dl
  • Krevní tlak >130/85 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • Morbidní obezita (BMI >40 kg/m2)
  • Diabetes mellitus vyžadující každodenní léčbu inzulínem
  • Těhotenství/kojení
  • Aktivní infekce
  • Systémová onemocnění, jako je HIV/AIDS,
  • Použití jakýchkoli léků snižujících cholesterol 30 dní před studií
  • Zápis do další klinické studie během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lepticore
Doplněk stravy: Lepticore
300 mg dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Rostlinné polysacharidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení příznaků metabolického syndromu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Yaounde 1

Spolupracovníci

Cameroon Nutritional Science Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LNNB232

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit