Lepticore na Síndrome Metabólica e Perda de Peso
O uso de LeptiCore® na redução do ganho de gordura e controle da perda de peso em pacientes com síndrome metabólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
LeptiCore é uma combinação proprietária de vários ingredientes que demonstraram ter propriedades que podem ser benéficas para a perda de peso em seres humanos obesos e com sobrepeso. Este estudo avalia o efeito do Lepticore no peso corporal, bem como os parâmetros associados à obesidade e à síndrome metabólica.
O estudo teve duração de 8 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo 92 participantes obesos (IMC médio > 30kg/m2) (37 homens; 55 mulheres; idades 19-52; idade média = 30,7). Os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos: placebo (n=30), LeptiCore fórmula A (baixa dose) (n=31) e LeptiCore fórmula B (alta dose) (n=31). Cápsulas contendo placebo ou formulações ativas foram administradas duas vezes ao dia antes das refeições com 300 ml de água. Nenhum dos participantes seguiu qualquer dieta específica nem tomou qualquer medicamento para redução de peso durante o estudo. Um total de 12 medições antropomórficas e sorológicas foram realizadas no início do estudo e após 2, 4, 6 e 8 semanas de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Camarões, 8418
- Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >30 kg/m2
- Colesterol total >200 mg/dl
- Colesterol LDL >160 mg/dl
- Colesterol HDL 150mg/dl
- Glicemia em jejum > 100 mg/dl
- Pressão arterial >130/85 mmHg.
Critério de exclusão:
- Obesidade mórbida (IMC >40 kg/m2 )
- Diabetes mellitus que requer administração diária de insulina
- Gravidez/lactação
- infecção ativa
- Doenças sistêmicas, como HIV/AIDS,
- Uso de qualquer medicamento para baixar o colesterol 30 dias antes do estudo
- Inscrição em outro estudo clínico nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lepticore
|
300 mg duas vezes ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora dos sintomas da síndrome metabólica
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LNNB232
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