Lepticore nella sindrome metabolica e nella perdita di peso
L'uso di LeptiCore® nella riduzione dell'aumento di grasso e nella gestione della perdita di peso nei pazienti con sindrome metabolica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
LeptiCore è una combinazione brevettata di vari ingredienti che hanno dimostrato di avere proprietà che potrebbero essere benefiche per la perdita di peso in soggetti umani obesi e in sovrappeso. Questo studio valuta l'effetto di Lepticore sul peso corporeo e sui parametri associati all'obesità e alla sindrome metabolica.
Lo studio è stato un disegno randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo della durata di 8 settimane che ha coinvolto 92 partecipanti obesi (BMI medio>30 kg/m2) (37 maschi; 55 femmine; età 19-52; età media = 30,7). I partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi: placebo (n=30), LeptiCore formula A (bassa dose) (n=31) e LeptiCore formula B (alta dose) (n=31). Le capsule contenenti il placebo o le formulazioni attive sono state somministrate due volte al giorno prima dei pasti con 300 ml di acqua. Nessuno dei partecipanti ha seguito una dieta specifica né ha assunto farmaci per la riduzione del peso per tutta la durata dello studio. All'inizio dello studio e dopo 2, 4, 6 e 8 settimane di trattamento sono state effettuate un totale di 12 misurazioni antropomorfe e sierologiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Camerun, 8418
- Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC >30 kg/m2
- Colesterolo totale >200 mg/dl
- Colesterolo LDL >160 mg/dl
- Colesterolo HDL 150 mg/dl
- Glicemia a digiuno >100 mg/dl
- Pressione sanguigna >130/85 mmHg.
Criteri di esclusione:
- Obesità patologica (BMI >40 kg/m2)
- Diabete mellito che richiede una gestione giornaliera dell'insulina
- Gravidanza/allattamento
- Infezione attiva
- Malattie sistemiche come HIV/AIDS,
- Uso di qualsiasi farmaco per abbassare il colesterolo 30 giorni prima dello studio
- Iscrizione a un altro studio clinico negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Letticora
|
300 mg due volte al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento dei sintomi della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambio di peso
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LNNB232
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .