Lepticore en síndrome metabólico y pérdida de peso
El uso de LeptiCore® para reducir el aumento de grasa y controlar la pérdida de peso en pacientes con síndrome metabólico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
LeptiCore es una combinación patentada de varios ingredientes que han demostrado tener propiedades que podrían ser beneficiosas para la pérdida de peso en sujetos humanos obesos y con sobrepeso. Este estudio evalúa el efecto de Lepticore sobre el peso corporal, así como los parámetros asociados con la obesidad y el síndrome metabólico.
El estudio fue un diseño aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 8 semanas que involucró a 92 participantes obesos (IMC medio> 30 kg/m2) (37 hombres; 55 mujeres; edades 19-52; edad media = 30,7). Los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos: placebo (n=30), LeptiCore fórmula A (dosis baja) (n=31) y LeptiCore fórmula B (dosis alta) (n=31). Las cápsulas que contenían el placebo o las formulaciones activas se administraron dos veces al día antes de las comidas con 300 ml de agua. Ninguno de los participantes siguió una dieta específica ni tomó ningún medicamento para bajar de peso durante la duración del estudio. Se tomaron un total de 12 mediciones antropomórficas y serológicas al inicio del estudio y después de 2, 4, 6 y 8 semanas de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Camerún, 8418
- Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC >30 kg/m2
- Colesterol total >200 mg/dl
- Colesterol LDL >160 mg/dl
- Colesterol HDL 150 mg/dl
- Glicemia en ayunas > 100 mg/dl
- Presión arterial >130/85 mmHg.
Criterio de exclusión:
- Obesidad mórbida (IMC >40 kg/m2)
- Diabetes mellitus que requiere manejo diario de insulina
- Embarazo/lactancia
- Infección activa
- Enfermedades sistémicas como el VIH/SIDA,
- Uso de cualquier medicamento para reducir el colesterol 30 días antes del estudio
- Inscripción en otro estudio clínico en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lepticore
|
300 mg dos veces al día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora de los síntomas del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LNNB232
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .