Lepticore metabolisessa oireyhtymässä ja painonpudotuksessa
LeptiCore®:n käyttö rasvan nousun vähentämiseen ja painonpudotuksen hallintaan potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
LeptiCore on patentoitu yhdistelmä eri ainesosia, joilla on osoitettu olevan ominaisuuksia, jotka voivat olla hyödyllisiä lihavien ja ylipainoisten ihmisten painonpudotuksessa. Tämä tutkimus arvioi Lepticoren vaikutusta kehon painoon sekä lihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään liittyviä parametreja.
Tutkimus oli 8 viikon satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli, johon osallistui 92 lihavaa (keskimääräinen BMI > 30 kg/m2) osallistujaa (37 miestä; 55 naista; ikä 19-52; keski-ikä = 30,7). Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: lumelääke (n = 30), LeptiCore formula A (pieni annos) (n = 31) ja LeptiCore formula B (suuri annos) (n = 31). Plaseboa tai aktiivisia formulaatioita sisältävät kapselit annettiin kahdesti päivässä ennen ateriaa 300 ml:n kanssa vettä. Kukaan osallistujista ei noudattanut mitään erityistä ruokavaliota eikä käyttänyt painoa alentavia lääkkeitä tutkimuksen aikana. Tutkimuksen alussa ja 2, 4, 6 ja 8 viikon hoidon jälkeen tehtiin yhteensä 12 antropomorfista ja serologista mittausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Kamerun, 8418
- Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >30 kg/m2
- Kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl
- LDL-kolesteroli > 160 mg/dl
- HDL-kolesteroli 150 mg/dl
- Paastoverensokeri >100 mg/dl
- Verenpaine > 130/85 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaala lihavuus (BMI > 40 kg/m2)
- Diabetes mellitus, joka vaatii päivittäistä insuliinihoitoa
- Raskaus / imetys
- Aktiivinen infektio
- Systeemiset sairaudet, kuten HIV/AIDS,
- Minkä tahansa kolesterolia alentavan lääkkeen käyttö 30 päivää ennen tutkimusta
- Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lepticore
|
300 mg kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LNNB232
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .