Lepticore bei metabolischem Syndrom und Gewichtsverlust
Die Verwendung von LeptiCore® zur Verringerung der Fettzunahme und zur Bewältigung des Gewichtsverlusts bei Patienten mit metabolischem Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
LeptiCore ist eine proprietäre Kombination aus verschiedenen Inhaltsstoffen, die nachweislich Eigenschaften haben, die zur Gewichtsabnahme bei fettleibigen und übergewichtigen Personen beitragen können. Diese Studie bewertet die Wirkung von Lepticore auf das Körpergewicht sowie Parameter im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und dem metabolischen Syndrom.
Die Studie war ein 8-wöchiges randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Design mit 92 fettleibigen (mittlerer BMI > 30 kg/m2) Teilnehmern (37 Männer; 55 Frauen; Alter 19-52; Durchschnittsalter = 30,7). Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Placebo (n=30), LeptiCore-Formel A (niedrige Dosis) (n=31) und LeptiCore-Formel B (hohe Dosis) (n=31). Kapseln, die das Placebo oder aktive Formulierungen enthielten, wurden zweimal täglich vor den Mahlzeiten mit 300 ml Wasser verabreicht. Keiner der Teilnehmer befolgte für die Dauer der Studie eine bestimmte Diät oder nahm gewichtsreduzierende Medikamente ein. Zu Beginn der Studie und nach 2, 4, 6 und 8 Behandlungswochen wurden insgesamt 12 anthropomorphe und serologische Messungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Kamerun, 8418
- Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI >30 kg/m2
- Gesamtcholesterin > 200 mg/dl
- LDL-Cholesterin >160 mg/dl
- HDL-Cholesterin 150 mg/dl
- Nüchternblutzucker > 100 mg/dl
- Blutdruck > 130/85 mmHg.
Ausschlusskriterien:
- Krankhaftes Übergewicht (BMI >40 kg/m2)
- Diabetes mellitus, der eine tägliche Insulinbehandlung erfordert
- Schwangerschaft/Stillzeit
- Aktive Infektion
- Systemerkrankungen wie HIV/AIDS,
- Verwendung von cholesterinsenkenden Medikamenten 30 Tage vor der Studie
- Aufnahme in eine andere klinische Studie innerhalb der letzten 6 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Leptikor
|
300 mg zweimal täglich
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung der Symptome des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LNNB232
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