Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepticore w zespole metabolicznym i utracie wagi

11 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Yaounde 1

Zastosowanie LeptiCore® w zmniejszaniu przyrostu tkanki tłuszczowej i zarządzaniu utratą masy ciała u pacjentów z zespołem metabolicznym

Zespół metaboliczny jest bezpośrednio związany z otyłością. W tym badaniu zbadano zastosowanie preparatu roślinnego w celu poprawy stanu osób z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

LeptiCore to zastrzeżona kombinacja różnych składników, które, jak wykazano, mają właściwości, które mogą być korzystne dla utraty wagi u osób otyłych iz nadwagą. Niniejsze badanie ocenia wpływ Lepticore na masę ciała oraz parametry związane z otyłością i zespołem metabolicznym.

Badanie było 8-tygodniowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo projektem, w którym wzięło udział 92 otyłych (średni BMI>30kg/m2) uczestników (37 mężczyzn; 55 kobiet; wiek 19-52; średni wiek = 30,7). Uczestnicy zostali losowo podzieleni na trzy grupy: placebo (n=30), LeptiCore formuła A (niska dawka) (n=31) i LeptiCore formuła B (wysoka dawka) (n=31). Kapsułki zawierające placebo lub preparaty aktywne podawano dwa razy dziennie przed posiłkami z 300 ml wody. Żaden z uczestników nie stosował żadnej określonej diety ani nie przyjmował żadnych leków zmniejszających wagę w czasie trwania badania. Łącznie wykonano 12 pomiarów antropomorficznych i serologicznych na początku badania oraz po 2, 4, 6 i 8 tygodniach leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kamerun
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Kamerun, 8418
        • Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI >30kg/m2
  • Cholesterol całkowity >200 mg/dl
  • cholesterol LDL >160 mg/dl
  • Cholesterol HDL 150 mg/dl
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo >100 mg/dl
  • Ciśnienie krwi >130/85 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość olbrzymia (BMI >40 kg/m2)
  • Cukrzyca wymagająca codziennej kontroli insuliny
  • Ciąża/laktacja
  • Aktywna infekcja
  • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak HIV/AIDS,
  • Stosowanie jakichkolwiek leków obniżających poziom cholesterolu 30 dni przed badaniem
  • Włączenie do innego badania klinicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leptikor
Suplement diety: Leptikor
300 mg dwa razy na dobę
Inne nazwy:
  • Polisacharydy pochodzenia roślinnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa objawów zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Yaounde 1

Współpracownicy

Cameroon Nutritional Science Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LNNB232

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj