Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lepticore i metabolisk syndrom og vægttab

11. januar 2010 opdateret af: University of Yaounde 1

Brugen af ​​LeptiCore® til at reducere fedtforøgelse og håndtere vægttab hos patienter med metabolisk syndrom

Metabolisk syndrom er direkte relateret til fedme. Denne undersøgelse undersøgte brugen af ​​en plantebaseret formulering til at forbedre tilstanden hos mennesker med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

LeptiCore er en proprietær kombination af forskellige ingredienser, som har vist sig at have egenskaber, som kan være gavnlige for vægttab hos fede og overvægtige mennesker. Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​Lepticore på kropsvægten samt parametre forbundet med fedme og metabolisk syndrom.

Studiet var et 8 ugers randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret design, der involverede 92 overvægtige (gennemsnitlig BMI>30 kg/m2) deltagere (37 mænd; 55 kvinder; alderen 19-52; gennemsnitsalder = 30,7). Deltagerne blev tilfældigt opdelt i tre grupper: placebo (n=30), LeptiCore formel A (lav dosis) (n=31) og LeptiCore formel B (høj dosis) (n=31). Kapsler indeholdende placebo eller aktive formuleringer blev indgivet to gange dagligt før måltider med 300 ml vand. Ingen af ​​deltagerne fulgte nogen specifik diæt eller tog nogen vægtreducerende medicin i hele undersøgelsens varighed. I alt 12 antropomorfe og serologiske målinger blev taget i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 2, 4, 6 og 8 ugers behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cameroun
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Cameroun, 8418
        • Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI >30 kg/m2
  • Total kolesterol >200 mg/dl
  • LDL-kolesterol >160 mg/dl
  • HDL-kolesterol 150 mg/dl
  • Fastende blodsukker >100 mg/dl
  • Blodtryk >130/85 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig fedme (BMI >40 kg/m2)
  • Diabetes mellitus kræver daglig insulinbehandling
  • Graviditet/amning
  • Aktiv infektion
  • Systemisk sygdom som HIV/AIDS,
  • Brug af enhver kolesterolsænkende medicin 30 dage før undersøgelsen
  • Tilmelding til et andet klinisk studie inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lepticore
Kosttilskud: Lepticore
300 mg to gange dagligt
Andre navne:
  • Plantebaserede polysaccharider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af symptomer på metabolisk syndrom
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Yaounde 1

Samarbejdspartnere

Cameroon Nutritional Science Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2010

Først opslået (Skøn)

12. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2010

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LNNB232

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner