Lepticore a metabolikus szindrómában és a fogyásban
A LeptiCore® használata a zsírgyarapodás csökkentésében és a fogyás kezelésében metabolikus szindrómás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A LeptiCore különféle összetevők szabadalmaztatott kombinációja, amelyekről kimutatták, hogy olyan tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek előnyösek lehetnek elhízott és túlsúlyos emberi alanyok fogyásában. Ez a tanulmány értékeli a Lepticore hatását a testsúlyra, valamint az elhízással és a metabolikus szindrómával kapcsolatos paramétereket.
A vizsgálat egy 8 hetes randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos elrendezés volt, 92 elhízott (átlagos BMI > 30 kg/m2) résztvevő bevonásával (37 férfi; 55 nő; 19-52 évesek; átlagéletkor = 30,7). A résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztották: placebo (n=30), LeptiCore formula A (alacsony dózis) (n=31) és LeptiCore formula B (nagy dózis) (n=31). A placebót vagy az aktív készítményeket tartalmazó kapszulákat naponta kétszer, étkezés előtt 300 ml vízzel adták be. Egyik résztvevő sem követett semmilyen speciális diétát, és nem szedett semmilyen súlycsökkentő gyógyszert a vizsgálat ideje alatt. Összesen 12 antropomorf és szerológiai mérést végeztek a vizsgálat elején és 2, 4, 6 és 8 hetes kezelés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Yaounde, Centre, Kamerun, 8418
- Laboratory of Nutrition and Nutritional Biochemistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI >30 kg/m2
- Összes koleszterin >200 mg/dl
- LDL koleszterin >160 mg/dl
- HDL koleszterin 150 mg/dl
- Éhgyomri vércukorszint >100 mg/dl
- Vérnyomás >130/85 Hgmm.
Kizárási kritériumok:
- Morbid elhízás (BMI >40 kg/m2)
- Diabetes mellitus, amely napi inzulinkezelést igényel
- Terhesség/szoptatás
- Aktív fertőzés
- Szisztémás betegségek, például HIV/AIDS,
- Bármilyen koleszterinszint-csökkentő gyógyszer alkalmazása a vizsgálat előtt 30 nappal
- Beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lepticore
|
300 mg naponta kétszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A metabolikus szindróma tüneteinek javulása
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LNNB232
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .