Surgiflo による鼻出血の制御

鼻出血は、耳鼻咽喉科で最も頻繁に発生する疾患の 1 つです。 それらのほとんどは前方であり、前方パッキングで停止します。 それらのいくつかはこれで止まらないため、調査員はカテーテルバルーンを鼻に挿入する必要があります. これは非常に苦痛であり、鼻に多くの後遺症があります。

Surgiflo は、出血に使用される止血マトリックスです。

研究者は、鼻カテーテルを挿入する代わりに、Surgiflo の恩恵を受ける人がいるかどうかを知るための試験を計画しました。

これは 2 つのアームによる無作為化試験です。 治験責任医師は、一方の腕にサージフロを入れ、もう一方の腕には入れません。患者は入院します。 治験責任医師は、入院期間と、不快感や痛みを含む鼻への影響の違いを確認します。 治験責任医師は、患者の年齢、性別、その他の疾患または治療、出血の種類と長さ、必要な輸血、動脈の緊張、凝固について報告します。 そのために、研究者はヘモグロビンと凝固の血液学的検査を行います。 デバイスの不快感を知るために、治験責任医師は、治験責任医師がデバイスを装着する瞬間、翌日、および次回の訪問時に、患者にアナログ視覚スケールを提供します。 患者は出血なしで 16 時間後に再び家に帰ることができ、治験責任医師は 15 日、1、3、および 6 か月後に患者を診療所で再診します。

研究者が不快感を比較できるように、すべての患者は同じ鎮痛プロトコルを受け取ります。

研究者は統計分析を行っており、この試験には 24 人の患者が必要です。 調査官は、彼らを募集するのに約2年かかります。