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2型糖尿病におけるAGTR1およびACACB遺伝子多型と糖尿病性腎症の関連

2015年10月23日 更新者:Anil Bhansali、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

北インドの 2 型糖尿病患者における AGTR1 および ACACB 遺伝子多型と糖尿病性腎症の感受性の関連性に関する研究

インドは「世界の糖尿病首都」であり、4,100 万人のインド人が糖尿病を患っており、世界の糖尿病患者の 5 人に 1 人はインド人であり、2 型糖尿病 (T2DM) が糖尿病の大部分を占めています。 糖尿病の最も深刻な合併症の 1 つは、糖尿病性腎症の発症です。 糖尿病性腎症 (DN) は、世界中で末期腎疾患 (ESRD) の主な原因です。 高血糖、高脂血症、高血圧、タンパク尿など、糖尿病性腎症の危険因子は数多くありますが、中でも遺伝因子が主な要因です。 長期観察研究では、2 型糖尿病患者のほぼ 30 ~ 35% が、血糖コントロールに関係なく腎症を発症することが示されています。 糖尿病の有病率と糖尿病誘発性腎疾患の傾向の地域差。腎症の家族性クラスタリングの報告とともに、遺伝的根拠の可能性が示唆されています。 レニン-アンギオテンシン系 (RAS) は、進行性腎疾患の病因に強く関与しています。 さらに、ACE阻害剤またはアンギオテンシンI型受容体拮抗薬のいずれかによるアンギオテンシンIIの遮断は、糖尿病に関連する腎障害の進行を予防または遅延させることがわかっており 5、現在、これらの薬剤は糖尿病治療の第一選択薬となっています。高血圧の被験者。 アンギオテンシン変換酵素 (ACE)、アンギオテンシノーゲン (AGT)、アンジオテンシン II 受容体 1 型 (AGTR1) などのレニン-アンギオテンシン系 (RAS) をコードする遺伝子は、糖尿病性腎症の最も可能性の高い候補遺伝子であると報告されています。 北インドの T2DM では AGTR1 の多型と DN について利用可能なデータがないため、科学的なギャップを埋めようとする試みです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

476

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chandigarh、インド、1610012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループ1およびグループ2(それぞれ糖尿病性腎症のある被験者および腎症のない被験者)の研究集団は、糖尿病患者から募集され、医学教育研究大学院およびチャンディーガルのネルー病院の患者サービスに参加します。 北インド民族の被験者のみが募集されます。

説明

Group:-1: 糖尿病性腎症患者

包含基準:

  • 2型糖尿病で、5年以上の期間。
  • 30 歳から 85 歳までの年齢。
  • 蛋白尿と網膜症の両方の存在。

除外基準:

  • 1型糖尿病と診断された患者
  • -既知の非糖尿病性腎疾患。
  • MIを患ったか、3か月以内にCABGを受けた患者。
  • 過去 3 か月間に CVA または PTCA を受けた患者。
  • 過去3ヶ月以内に一過性脳虚血発作を起こした患者。
  • -登録前に心不全の病歴があった患者。
  • UTIの患者。
  • 妊娠中の患者。

グループ:-2: 糖尿病性腎症のない患者 グループ 1 と同じ特徴ですが、糖尿病性腎症の証拠はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
糖尿病性腎症の被験者。

2型糖尿病の被験者。 糖尿病の期間は5年以上でなければなりません。 30 歳から 85 歳までの年齢。 -ADAによって定義された糖尿病性腎症。

被験者は北インド出身でなければなりません。

1型糖尿病および糖尿病腎症以外の腎臓病は研究から除外されます。

-糖尿病性腎症のない被験者。
この対象グループは、グループ 1 と同様の特徴を持ち、腎症の証拠はありません。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:anil Bhansali, DM、Postgradute Institute of Medical Education & Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月23日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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