- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01069549
제2형 당뇨병에서 AGTR1과 ACACB 유전자 다형성과 당뇨병성 신증의 연관성
2015년 10월 23일 업데이트: Anil Bhansali, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
북인도 제2형 당뇨병 환자에서 AGTR1과 ACACB 유전자 다형성의 연관성과 당뇨병성 신증의 감수성에 관한 연구
인도는 4,100만 명의 인도인이 당뇨병을 앓고 있는 "세계 당뇨병 수도"이며, 세계 당뇨병 환자 5분의 1이 인도인이며 제2형 진성 당뇨병(T2DM)이 당뇨병의 주요 덩어리를 구성합니다.
당뇨병의 가장 심각한 합병증 중 하나는 당뇨병성 신증의 발병입니다.
당뇨병성 신증(DN)은 전 세계적으로 말기 신장 질환(ESRD)의 주요 원인입니다.
당뇨병성 신증의 위험인자는 고혈당, 고지혈증, 고혈압, 단백뇨 등 여러 가지가 있으며 유전적인 요인이 가장 중요합니다.
장기 관찰 연구에 따르면 제2형 당뇨병 환자의 거의 30-35%가 혈당 조절과 관계없이 신병증을 앓는 것으로 나타났습니다.
당뇨병 유병률 및 당뇨병 유발 신장 질환 성향의 지역적 차이; 신병증의 가족적 집단화에 대한 보고와 함께 가능한 유전적 근거를 제안합니다.
레닌-안지오텐신 시스템(RAS)은 진행성 신장 질환의 병인에 강하게 연루되어 있습니다.
또한, ACE 억제제 또는 안지오텐신 1형 수용체 길항제로 안지오텐신 II를 차단하면 당뇨병과 관련된 신장 손상의 진행을 예방하거나 지연시키는 것으로 밝혀졌으며 현재 이러한 약물은 당뇨병 치료를 위한 최우선 약물입니다. 고혈압 대상자.
안지오텐신 전환 효소(ACE), 안지오텐시노겐(AGT) 및 안지오텐신 II 수용체 1형(AGTR1)과 같은 레닌-안지오텐신 시스템(RAS)을 암호화하는 유전자는 당뇨병성 신증에 대한 가장 유력한 후보 유전자로 보고되었습니다.
북인도 T2DM의 AGTR1 다형성 및 DN에 대한 데이터가 없기 때문에 과학적 격차를 메우려는 시도입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
476
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chandigarh, 인도, 1610012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 1 및 그룹-2에 대한 연구 모집단(각각 당뇨병성 신장병증이 있는 대상체 및 신장병증이 없는 대상체)은 당뇨병 외래 환자 및 의학 교육 및 연구 대학원 연구소 및 찬디가르의 네루 병원의 환자 서비스에서 모집될 것입니다.
북인도 민족 과목만 모집됩니다.
설명
그룹:-1: 당뇨병성 신증 환자
포함 기준:
- 2형 당뇨병 및 5년 이상의 기간.
- 30세에서 85세 사이의 연령.
- 알부민뇨와 망막병증이 모두 존재합니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 진단을 받은 환자
- 모든 알려진 비당뇨병성 신장 질환.
- MI가 있거나 3개월 이내에 CABG를 받은 환자.
- CVA가 있거나 이전 3개월 이내에 PTCA를 받은 환자.
- 지난 3개월 이내에 일과성 허혈 발작이 있었던 환자.
- 등록 전에 심부전 병력이 있는 환자.
- UTI 환자.
- 임신 환자.
그룹:-2: 당뇨병성 신증이 없는 환자 그룹 1과 동일한 특성을 갖지만 당뇨병성 신증의 증거는 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
당뇨병성 신증이 있는 피험자.
제2형 당뇨병이 있는 피험자. 당뇨병의 기간은 5년 이상이어야 합니다. 30세에서 85세 사이의 연령. ADA에서 정의한 당뇨병성 신장병증. 대상은 북인도 출신이어야 합니다. 제1형 당뇨병 및 당뇨병 신병증 이외의 신장 질환은 연구에서 제외됩니다. |
|
당뇨병성 신증이 없는 피험자.
신증의 증거가 없는 그룹 1과 유사한 특성을 가진 피험자 그룹입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: anil Bhansali, DM, Postgradute Institute of Medical Education & Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국