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2型糖尿病患者AGTR1和ACACB基因多态性与糖尿病肾病的关系

2015年10月23日 更新者:Anil Bhansali、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

北印度2型糖尿病患者AGTR1和ACACB基因多态性与糖尿病肾病易感性的相关性研究

印度是“世界糖尿病之都”,有4100万印度人患有糖尿病,世界上五分之一的糖尿病患者是印度人,而2型糖尿病(T2DM)构成了糖尿病的主体。 糖尿病最严重的并发症之一是糖尿病肾病的发展。 糖尿病肾病 (DN) 是全球终末期肾病 (ESRD) 的主要原因。 糖尿病肾病的危险因素很多,如高血糖、高血脂、高血压、蛋白尿等,其中遗传因素最为主要。 长期观察研究表明,无论血糖控制如何,近 30-35% 的 2 型糖尿病患者都会发生肾病。 糖尿病患病率和糖尿病肾病发病率的区域差异;连同肾病家族聚集性的报告表明可能存在遗传基础。 肾素-血管紧张素系统 (RAS) 与进行性肾脏疾病的发病机制密切相关。 此外,已发现用 ACE 抑制剂或血管紧张素 I 型受体拮抗剂阻断血管紧张素 II 可预防或延缓与糖尿病相关的肾损伤的进展 5,现在这些药物是治疗糖尿病的首选药物高血压患者。 据报道,编码肾素-血管紧张素系统 (RAS) 的基因,如血管紧张素转换酶 (ACE)、血管紧张素原 (AGT) 和血管紧张素 II 型受体 1 (AGTR1),是糖尿病肾病最可能的候选基因。 由于在印度北部 T2DM 中没有 AGTR1 多态性和 DN 的可用数据,因此它试图填补科学空白。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

476

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chandigarh、印度、1610012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

第 1 组和第 2 组的研究人群(分别患有糖尿病肾病和没有肾病的受试者)将从糖尿病门诊患者和昌迪加尔医学教育与研究研究生院和尼赫鲁医院的患者服务中招募。 只招募北印度族裔受试者。

描述

组别:-1:糖尿病肾病患者

纳入标准:

  • 2 型糖尿病病程超过或等于 5 年。
  • 年龄介于 30 至 85 岁之间。
  • 存在蛋白尿和视网膜病变。

排除标准:

  • 诊断为 1 型糖尿病的患者
  • 任何已知的非糖尿病肾病。
  • 3个月内发生过心肌梗死或接受过CABG的患者。
  • 在过去 3 个月内发生过 CVA 或接受过 PTCA 的患者。
  • 在过去 3 个月内有过短暂性脑缺血发作的患者。
  • 入组前有任何心力衰竭病史的患者。
  • 尿路感染患者。
  • 怀孕的病人。

组:-2:没有糖尿病肾病的患者 与组 1 相同的特征,但没有糖尿病肾病的证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
糖尿病肾病患者。

患有 2 型糖尿病的受试者。 糖尿病病程应大于或等于5年。 年龄在 30 至 85 岁之间。 ADA 定义的糖尿病肾病。

主题必须是北印度血统。

1 型糖尿病和糖尿病肾病以外的肾脏疾病被排除在研究之外。

没有糖尿病肾病的受试者。
这组受试者具有与第 1 组相似的特征,没有任何肾病证据。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:anil Bhansali, DM、Postgradute Institute of Medical Education & Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月16日

首次发布 (估计)

2010年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月23日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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