Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Associazione del polimorfismo del gene AGTR1 e ACACB e nefropatia diabetica nel diabete di tipo 2

23 ottobre 2015 aggiornato da: Anil Bhansali, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Studio dell'associazione del polimorfismo genico AGTR1 e ACACB e suscettibilità della nefropatia diabetica nei pazienti diabetici di tipo 2 dell'India settentrionale

L'India è la "capitale mondiale del diabete" con 41 milioni di indiani che soffrono di diabete, con un diabetico su cinque nel mondo che è un indiano e il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) costituisce la parte principale del diabete. Una delle complicanze più gravi del diabete è lo sviluppo della nefropatia diabetica. La nefropatia diabetica (DN) è la principale causa di malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in tutto il mondo. Ci sono molti fattori di rischio identificabili della nefropatia diabetica come l'iperglicemia, l'iperlipidemia, l'ipertensione e la proteinuria, il fattore genetico è il principale tra tutti. Studi osservazionali a lungo termine mostrano che quasi il 30-35% dei pazienti con diabete di tipo 2 sviluppa nefropatia, indipendentemente dal controllo glicemico. La variazione regionale nella prevalenza del diabete e nella propensione alla malattia renale indotta dal diabete; insieme a rapporti di clustering familiare di nefropatia suggeriscono una possibile base genetica. Il sistema renina-angiotensina (RAS) è stato fortemente implicato nella patogenesi delle malattie renali progressive. Inoltre, è stato riscontrato che il blocco dell'angiotensina II con un ACE inibitore o un antagonista del recettore di tipo I dell'angiotensina previene o ritarda la progressione del danno renale associato al diabete 5 e ora questi farmaci sono farmaci di prima scelta per il trattamento del diabete soggetti con ipertensione. I geni che codificano il sistema renina-angiotensina (RAS), come l'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), l'angiotensinogeno (AGT) e il recettore di tipo 1 dell'angiotensina II (AGTR1), sono stati segnalati come i geni candidati più probabili per la nefropatia diabetica. Poiché non ci sono dati disponibili per il polimorfismo AGTR1 e il DN nel T2DM dell'India settentrionale, è un tentativo di colmare il vuoto scientifico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

476

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chandigarh, India, 1610012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio per il gruppo 1 e il gruppo 2 (rispettivamente soggetti con nefropatia diabetica e senza nefropatia) sarà reclutata dal paziente ambulatoriale diabetico e nei servizi per i pazienti del Postgraduate Institute of Medical Education & Research e dell'ospedale Nehru, Chandigarh. Saranno reclutati solo soggetti di etnia dell'India settentrionale.

Descrizione

Gruppo: -1: Pazienti con nefropatia diabetica

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2 e durata superiore o uguale a 5 anni.
  • Età tra i 30 e gli 85 anni.
  • Presenza sia di albuminuria che di retinopatia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di diabete di tipo 1
  • Qualsiasi malattia renale non diabetica nota.
  • Pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio o sono stati sottoposti a CABG entro 3 mesi.
  • Pazienti che avevano un CVA o erano stati sottoposti a PTCA nei 3 mesi precedenti.
  • Pazienti che avevano avuto un attacco ischemico transitorio nei 3 mesi precedenti.
  • Pazienti che avevano una storia di insufficienza cardiaca prima dell'arruolamento.
  • Pazienti con IVU.
  • Paziente incinta.

Gruppo:-2: pazienti senza nefropatia diabetica Stesse caratteristiche del gruppo 1 ma nessuna evidenza di nefropatia diabetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
soggetti con nefropatia diabetica.

Soggetti con diabete di tipo 2. La durata del diabete dovrebbe essere superiore o uguale a 5 anni. Età compresa tra i 30 e gli 85 anni. Nefropatia diabetica come definita da ADA.

Il soggetto deve essere di origine nord indiana.

Il diabete di tipo 1 e le malattie renali diverse dalla nefropatia diabetica sono esclusi dallo studio.

Soggetti senza nefropatia diabetica.
Questo gruppo di soggetti con caratteristiche simili al gruppo 1 senza alcuna evidenza di nefropatia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: anil Bhansali, DM, Postgradute Institute of Medical Education & Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi