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Association du polymorphisme des gènes AGTR1 et ACACB et de la néphropathie diabétique dans le diabète de type 2

23 octobre 2015 mis à jour par: Anil Bhansali, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Étude de l'association du polymorphisme des gènes AGTR1 et ACACB et de la susceptibilité à la néphropathie diabétique chez les patients diabétiques de type 2 de l'Inde du Nord

L'Inde est la "capitale mondiale du diabète" avec 41 millions d'Indiens atteints de diabète, un diabétique sur cinq dans le monde étant un Indien et le diabète sucré de type 2 (T2DM) constitue la majeure partie du diabète. L'une des complications les plus graves du diabète est le développement de la néphropathie diabétique. La néphropathie diabétique (DN) est la principale cause d'insuffisance rénale terminale (IRT) dans le monde. Il existe de nombreux facteurs de risque identifiables de néphropathie diabétique tels que l'hyperglycémie, l'hyperlipidémie, l'hypertension et la protéinurie, le facteur génétique étant le principal parmi tous. Des études observationnelles à long terme montrent que près de 30 à 35 % des patients diabétiques de type 2 développent une néphropathie, quel que soit le contrôle glycémique. La variation régionale de la prévalence du diabète et de la propension aux maladies rénales induites par le diabète ; ainsi que des rapports de regroupement familial de néphropathie suggèrent une base génétique possible. Le système rénine-angiotensine (RAS) a été fortement impliqué dans la pathogenèse des maladies rénales progressives. De plus, le blocage de l'angiotensine II avec un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine de type I s'est avéré prévenir ou retarder la progression des lésions rénales associées au diabète 5 et maintenant ces médicaments sont des médicaments de premier choix pour le traitement du diabète. sujets hypertendus. Les gènes codant pour le système rénine-angiotensine (RAS), tels que l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), l'angiotensinogène (AGT) et le récepteur de l'angiotensine II de type 1 (AGTR1), ont été signalés comme étant les gènes candidats les plus probables pour la néphropathie diabétique. Comme il n'y a pas de données disponibles pour le polymorphisme AGTR1 et le DN dans le T2DM du nord de l'Inde, sa tentative de combler le vide scientifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

476

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chandigarh, Inde, 1610012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude pour le groupe 1 et le groupe 2 (sujets atteints de néphropathie diabétique et sans néphropathie respectivement) sera recrutée parmi les patients diabétiques ambulatoires et dans les services aux patients de l'Institut de formation et de recherche médicales de troisième cycle et de l'hôpital Nehru, Chandigarh. Seuls les sujets ethniques nord-indiens seront recrutés.

La description

Groupe - 1 : Patients atteints de néphropathie diabétique

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 et durée supérieure ou égale à 5 ans.
  • Âge entre 30 et 85 ans.
  • Présence à la fois d'albuminurie et de rétinopathie.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un diagnostic de diabète de type 1
  • Toute maladie rénale non diabétique connue.
  • Patients ayant subi un IM ou ayant subi un PAC dans les 3 mois.
  • Patients ayant eu un AVC ou ayant subi une ACTP au cours des 3 derniers mois.
  • Patients ayant eu un accident ischémique transitoire au cours des 3 mois précédents.
  • Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque avant l'inscription.
  • Patients atteints d'infection urinaire.
  • Patiente enceinte.

Groupe - 2 : patients sans néphropathie diabétique Même caractéristique que le groupe 1, mais aucun signe de néphropathie diabétique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
sujets atteints de néphropathie diabétique.

Sujets atteints de diabète de type 2. La durée du diabète doit être supérieure ou égale à 5 ans. Âge entre 30 et 85 ans. Néphropathie diabétique telle que définie par l'ADA.

Le sujet doit être d'origine indienne du nord.

Le diabète de type 1 et les maladies rénales autres que la néphropathie diabétique sont exclus de l'étude.

Sujets sans néphropathie diabétique.
Ce groupe de sujets avec des caractéristiques similaires au groupe 1 sans aucun signe de néphropathie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: anil Bhansali, DM, Postgradute Institute of Medical Education & Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2010

Première publication (Estimation)

17 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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