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閉塞性肺疾患のプライマリヘルスケア患者における禁煙

2020年9月10日 更新者:Lena Lundh、Karolinska Institutet
この研究の目的は、禁煙支援の必要性を測定し、かかりつけ医療看護師によって実施される評価プロトコルが閉塞性肺疾患(COPD)患者の禁煙に役立つかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

COPD患者の中には、禁煙の重要性にもかかわらず喫煙を続ける人もいます。 このような患者のために特別に開発された評価プロトコルは、看護師が禁煙について患者と話し合うのをサポートする可能性があります。 COPD患者との綿密な面接を含む以前の定性的研究では、「禁煙の試み」(TTQ)という評価プロトコルが開発されました。 このプロトコルは、患者が 1 (完全に同意) から 4 (同意しない) までの範囲で回答する約 21 のステートメントで構成されています。 このプロトコルの目的は、患者が禁煙するために追加のサポートが必要な領域を特定することです。

この研究の目的は、臨床現場でテストすることで TTQ を検証することです。 この研究はストックホルム郡の約40のプライマリヘルスケアセンターで実施される。 看護師は、COPD を患い、喫煙している連続 5 人の患者を特定します。 すべての看護師は、ベースライン時(訪問 1 後)と 3 か月後に、提供された治療について説明する各患者のアンケートに回答します。 看護師は患者さん一人ひとりにTTQを記入してもらい、その回答に基づいて個別にカウンセリングを行います。 3 か月後、看護師はすべての患者にまだ喫煙しているかどうかを尋ね、再度 TTQ に記入するように求めます。 アンケートデータの分析には適切な統計手法が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン
        • 200 primary health care centers across Stockholm County

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医師による COPD の診断
  • 現在喫煙者
  • TTQ 評価プロトコルに答えるのに十分なスウェーデン語を話す

除外基準:

  • 参加看護師の判断で、患者が TTQ 評価プロトコルに答えることが困難になる、またはカウンセリングの恩恵を受けることが困難になると思われる認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TTQの回答をもとにカウンセリング
参加するプライマリヘルスケア看護師 40 名がこの部門にランダムに割り当てられます。 各看護師は、喫煙している連続 5 人の COPD 患者を特定します (n = 合計患者数 200)。 看護師は患者に評価プロトコル (TTQ) に記入するよう求めます。 次に、看護師は、TTQ に対する患者の回答に基づいて、個別の治療の形で各患者に介入を提供します。
禁煙器具と禁煙アドバイスの使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
禁煙
時間枠:患者が最初にプライマリヘルスケアセンターを訪れてから 3 か月後
患者が最初にプライマリヘルスケアセンターを訪れてから 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
プロトコルの有効性
時間枠:患者がプロトコルに記入した直後(ベースラインおよびプライマリヘルスケアセンターへの最初の訪問から3か月後)
患者がプロトコルに記入した直後(ベースラインおよびプライマリヘルスケアセンターへの最初の訪問から3か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Lena Lundh, MSc nursing、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月10日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EPN 2008/1929-31/5
  • HSN 0803-0374 (その他の助成金/資金番号:Stockholm County Council)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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