- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01072422
Rygestop hos patienter i primær sundhedspleje med obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle patienter med KOL fortsætter med at ryge på trods af vigtigheden af at holde op. En specialudviklet vurderingsprotokol til sådanne patienter kan støtte sygeplejersker i deres drøftelser med patienterne om rygestop. I et tidligere kvalitativt studie, der involverede dybdeinterview med patienter med KOL, er vurderingsprotokollen "Trying to quit smoking" (TTQ) udviklet. Protokollen består af cirka 21 udsagn, som patienten reagerer på på en skala fra 1 (helt enig) til 4 (uenig). Formålet med protokollen er at identificere områder, hvor patienten kan have behov for ekstra støtte for at holde op med at ryge.
Formålet med denne undersøgelse er at validere TTQ ved at teste den i et klinisk miljø. Undersøgelsen vil blive udført på cirka 40 primære sundhedscentre i Stockholms län. Sygeplejerskerne vil identificere 5 på hinanden følgende patienter, som har KOL og ryger. Alle sygeplejersker udfylder et spørgeskema for hver patient ved baseline (efter besøg 1) og efter 3 måneder med en beskrivelse af den ydede behandling. Sygeplejerskerne vil bede hver patient om at udfylde TTQ og yde individuel rådgivning på baggrund af svarene. Efter 3 måneder vil sygeplejerskerne spørge alle patienter, om de stadig ryger, og udfylde TTQ igen. Der vil blive brugt passende statistiske metoder til at analysere spørgeskemadataene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- 200 primary health care centers across Stockholm County
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægens diagnose af KOL
- Nuværende ryger
- Tal svensk godt nok til at besvare TTQ-vurderingsprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive vanskeligheder, der efter de deltagende sygeplejerskers vurdering ville gøre det vanskeligt for patienten at besvare TTQ-vurderingsprotokollen eller have gavn af rådgivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rådgivning baseret på svar i TTQ
40 deltagende primære sundhedsplejersker vil blive tilfældigt tildelt denne arm.
Hver sygeplejerske vil identificere 5 på hinanden følgende patienter med KOL, der ryger (n = 200 patienter i alt).
Sygeplejerskerne vil bede patienterne om at udfylde vurderingsprotokollen, TTQ.
Sygeplejerskerne vil herefter yde en intervention til hver patient i form af individuel behandling på baggrund af denne patients svar på TTQ.
|
Brug af at forsøge at holde op med at ryge instrument og holde op med at ryge råd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygestop
Tidsramme: 3 måneder efter patienters første besøg på primær sundhedscenter
|
3 måneder efter patienters første besøg på primær sundhedscenter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gyldigheden af protokollen
Tidsramme: Umiddelbart efter patienter udfylder protokol (baseline og 3 måneder efter første besøg på primær sundhedscenter)
|
Umiddelbart efter patienter udfylder protokol (baseline og 3 måneder efter første besøg på primær sundhedscenter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPN 2008/1929-31/5
- HSN 0803-0374 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Stockholm County Council)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygestop
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Betel nødde tyggemaskineMalaysia
-
Seda OğuzAfsluttetRygestop | Beredskabsbesøg | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er)
-
Physician Affiliate Group of New YorkFred Hutchinson Cancer CenterRekrutteringProgram for screening af lungekræftForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaIkke rekrutterer endnu
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuTobaksbrugsforstyrrelse | Cigaretrygning | Tobaksafhængighed | VeteranerForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRygestop | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater