Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestop hos patienter i primær sundhedspleje med obstruktiv lungesygdom

10. september 2020 opdateret af: Lena Lundh, Karolinska Institutet
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en vurderingsprotokol, der måler behovet for støtte til rygestop, og som vil blive administreret af primære sundhedsplejersker, hjælper patienter med obstruktiv lungesygdom (KOL) med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle patienter med KOL fortsætter med at ryge på trods af vigtigheden af ​​at holde op. En specialudviklet vurderingsprotokol til sådanne patienter kan støtte sygeplejersker i deres drøftelser med patienterne om rygestop. I et tidligere kvalitativt studie, der involverede dybdeinterview med patienter med KOL, er vurderingsprotokollen "Trying to quit smoking" (TTQ) udviklet. Protokollen består af cirka 21 udsagn, som patienten reagerer på på en skala fra 1 (helt enig) til 4 (uenig). Formålet med protokollen er at identificere områder, hvor patienten kan have behov for ekstra støtte for at holde op med at ryge.

Formålet med denne undersøgelse er at validere TTQ ved at teste den i et klinisk miljø. Undersøgelsen vil blive udført på cirka 40 primære sundhedscentre i Stockholms län. Sygeplejerskerne vil identificere 5 på hinanden følgende patienter, som har KOL og ryger. Alle sygeplejersker udfylder et spørgeskema for hver patient ved baseline (efter besøg 1) og efter 3 måneder med en beskrivelse af den ydede behandling. Sygeplejerskerne vil bede hver patient om at udfylde TTQ og yde individuel rådgivning på baggrund af svarene. Efter 3 måneder vil sygeplejerskerne spørge alle patienter, om de stadig ryger, og udfylde TTQ igen. Der vil blive brugt passende statistiske metoder til at analysere spørgeskemadataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • 200 primary health care centers across Stockholm County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægens diagnose af KOL
  • Nuværende ryger
  • Tal svensk godt nok til at besvare TTQ-vurderingsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive vanskeligheder, der efter de deltagende sygeplejerskers vurdering ville gøre det vanskeligt for patienten at besvare TTQ-vurderingsprotokollen eller have gavn af rådgivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rådgivning baseret på svar i TTQ
40 deltagende primære sundhedsplejersker vil blive tilfældigt tildelt denne arm. Hver sygeplejerske vil identificere 5 på hinanden følgende patienter med KOL, der ryger (n = 200 patienter i alt). Sygeplejerskerne vil bede patienterne om at udfylde vurderingsprotokollen, TTQ. Sygeplejerskerne vil herefter yde en intervention til hver patient i form af individuel behandling på baggrund af denne patients svar på TTQ.
Brug af at forsøge at holde op med at ryge instrument og holde op med at ryge råd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: 3 måneder efter patienters første besøg på primær sundhedscenter
3 måneder efter patienters første besøg på primær sundhedscenter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gyldigheden af ​​protokollen
Tidsramme: Umiddelbart efter patienter udfylder protokol (baseline og 3 måneder efter første besøg på primær sundhedscenter)
Umiddelbart efter patienter udfylder protokol (baseline og 3 måneder efter første besøg på primær sundhedscenter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2010

Først opslået (Skøn)

22. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPN 2008/1929-31/5
  • HSN 0803-0374 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Stockholm County Council)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygestop

Abonner