- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01072422
폐쇄성 폐질환을 가진 일차의료진 환자의 금연
연구 개요
상세 설명
일부 COPD 환자는 금연의 중요성에도 불구하고 흡연을 계속합니다. 그러한 환자를 위해 특별히 개발된 평가 프로토콜은 간호사가 금연에 대해 환자와 논의하는 데 도움이 될 수 있습니다. COPD 환자와의 심층 인터뷰를 포함하는 이전의 질적 연구에서 평가 프로토콜 "금연 시도"(TTQ)가 개발되었습니다. 이 프로토콜은 환자가 1(전적으로 동의함)에서 4(동의하지 않음) 범위의 척도로 응답하는 약 21개의 진술로 구성됩니다. 프로토콜의 목적은 환자가 금연을 위해 추가 지원이 필요한 영역을 식별하는 것입니다.
이 연구의 목적은 임상 환경에서 테스트하여 TTQ를 검증하는 것입니다. 이 연구는 스톡홀름 카운티에 있는 약 40개의 1차 의료 센터에서 수행될 것입니다. 간호사는 COPD가 있고 흡연을 하는 5명의 연속 환자를 식별합니다. 모든 간호사는 기준선(방문 1 후)과 제공된 치료를 설명하는 3개월 후 각 환자에 대한 설문지를 작성합니다. 간호사는 각 환자에게 TTQ를 작성하도록 요청하고 답변을 바탕으로 개별 상담을 제공합니다. 3개월 후 간호사는 모든 환자에게 여전히 흡연 여부를 묻고 TTQ를 다시 작성하도록 합니다. 설문지 데이터를 분석하기 위해 적절한 통계 방법이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- 200 primary health care centers across Stockholm County
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD의 의사 진단
- 현재 흡연자
- TTQ 평가 프로토콜에 답할 수 있을 만큼 스웨덴어를 잘 구사하십시오.
제외 기준:
- 참여 간호사의 판단에 따라 환자가 TTQ 평가 프로토콜에 응답하거나 상담을 통해 혜택을 받는 것을 어렵게 만드는 인지적 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TTQ 답변 기반 상담
40명의 참여 1차 의료 간호사가 이 팔에 무작위로 배정됩니다.
각 간호사는 담배를 피우는 COPD 환자 5명을 연속적으로 식별합니다(n = 총 환자 200명).
간호사는 환자에게 평가 프로토콜인 TTQ를 작성하도록 요청할 것입니다.
그런 다음 간호사는 TTQ에 대한 환자의 답변을 기반으로 개별 치료의 형태로 각 환자에게 중재를 제공합니다.
|
금연 시도 도구 및 금연 조언 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
금연
기간: 환자가 1차진료소에 첫 내원한 후 3개월
|
환자가 1차진료소에 첫 내원한 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
프로토콜의 유효성
기간: 환자가 프로토콜을 작성한 직후(기준 및 1차 진료소 초진 후 3개월)
|
환자가 프로토콜을 작성한 직후(기준 및 1차 진료소 초진 후 3개월)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .