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Smettere di fumare nei pazienti di cure primarie con broncopneumopatia ostruttiva

10 settembre 2020 aggiornato da: Lena Lundh, Karolinska Institutet
Lo scopo di questo studio è determinare se un protocollo di valutazione che misuri la necessità di supporto per la cessazione del fumo e che sarà somministrato da infermieri di assistenza sanitaria di base aiuti i pazienti con broncopneumopatia ostruttiva (BPCO) a smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcuni pazienti con BPCO continuano a fumare nonostante l'importanza di smettere. Un protocollo di valutazione appositamente sviluppato per tali pazienti può supportare gli infermieri nelle loro discussioni con i pazienti sulla cessazione del fumo. In un precedente studio qualitativo che prevedeva interviste approfondite con pazienti con BPCO, è stato sviluppato il protocollo di valutazione "Cercando di smettere di fumare" (TTQ). Il protocollo consiste in circa 21 affermazioni a cui il paziente risponde su una scala che va da 1 (completamente d'accordo) a 4 (disaccordo). Lo scopo del protocollo è identificare le aree in cui il paziente potrebbe aver bisogno di ulteriore supporto per smettere di fumare.

Lo scopo di questo studio è convalidare il TTQ testandolo in ambito clinico. Lo studio sarà condotto in circa 40 centri di assistenza sanitaria primaria nella contea di Stoccolma. Gli infermieri identificheranno 5 pazienti consecutivi che hanno BPCO e fumano. Tutti gli infermieri compileranno un questionario per ciascun paziente al basale (dopo la visita 1) e dopo 3 mesi descrivendo il trattamento fornito. Gli infermieri chiederanno a ciascun paziente di compilare il TTQ e forniranno consulenza individuale sulla base delle risposte. Dopo 3 mesi, gli infermieri chiederanno a tutti i pazienti se fumano ancora e di compilare nuovamente il TTQ. Verranno utilizzati metodi statistici appropriati per analizzare i dati del questionario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia
        • 200 primary health care centers across Stockholm County

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica di BPCO
  • Fumatore attuale
  • Parla svedese abbastanza bene da rispondere al protocollo di valutazione TTQ

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà cognitive che, a giudizio degli infermieri partecipanti, renderebbero difficile per il paziente rispondere al protocollo di valutazione TTQ o beneficiare del counseling

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: consulenza basata sulle risposte in TTQ
40 infermieri di assistenza sanitaria di base partecipanti saranno assegnati in modo casuale a questo braccio. Ogni infermiere identificherà 5 pazienti consecutivi con BPCO che fumano (n = 200 pazienti totali). Gli infermieri chiederanno ai pazienti di compilare il protocollo di valutazione, TTQ. Gli infermieri forniranno quindi un intervento a ciascun paziente sotto forma di trattamento individuale sulla base delle risposte di quel paziente al TTQ.
Uso dello strumento per cercare di smettere di fumare e consigli per smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Smettere di fumare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima visita dei pazienti al centro di cure primarie
3 mesi dopo la prima visita dei pazienti al centro di cure primarie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Validità del protocollo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che i pazienti hanno compilato il protocollo (al basale e 3 mesi dopo la prima visita al centro di assistenza sanitaria primaria)
Immediatamente dopo che i pazienti hanno compilato il protocollo (al basale e 3 mesi dopo la prima visita al centro di assistenza sanitaria primaria)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPN 2008/1929-31/5
  • HSN 0803-0374 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Stockholm County Council)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su smettere di fumare

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