- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01072422
Smettere di fumare nei pazienti di cure primarie con broncopneumopatia ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alcuni pazienti con BPCO continuano a fumare nonostante l'importanza di smettere. Un protocollo di valutazione appositamente sviluppato per tali pazienti può supportare gli infermieri nelle loro discussioni con i pazienti sulla cessazione del fumo. In un precedente studio qualitativo che prevedeva interviste approfondite con pazienti con BPCO, è stato sviluppato il protocollo di valutazione "Cercando di smettere di fumare" (TTQ). Il protocollo consiste in circa 21 affermazioni a cui il paziente risponde su una scala che va da 1 (completamente d'accordo) a 4 (disaccordo). Lo scopo del protocollo è identificare le aree in cui il paziente potrebbe aver bisogno di ulteriore supporto per smettere di fumare.
Lo scopo di questo studio è convalidare il TTQ testandolo in ambito clinico. Lo studio sarà condotto in circa 40 centri di assistenza sanitaria primaria nella contea di Stoccolma. Gli infermieri identificheranno 5 pazienti consecutivi che hanno BPCO e fumano. Tutti gli infermieri compileranno un questionario per ciascun paziente al basale (dopo la visita 1) e dopo 3 mesi descrivendo il trattamento fornito. Gli infermieri chiederanno a ciascun paziente di compilare il TTQ e forniranno consulenza individuale sulla base delle risposte. Dopo 3 mesi, gli infermieri chiederanno a tutti i pazienti se fumano ancora e di compilare nuovamente il TTQ. Verranno utilizzati metodi statistici appropriati per analizzare i dati del questionario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- 200 primary health care centers across Stockholm County
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi medica di BPCO
- Fumatore attuale
- Parla svedese abbastanza bene da rispondere al protocollo di valutazione TTQ
Criteri di esclusione:
- Difficoltà cognitive che, a giudizio degli infermieri partecipanti, renderebbero difficile per il paziente rispondere al protocollo di valutazione TTQ o beneficiare del counseling
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: consulenza basata sulle risposte in TTQ
40 infermieri di assistenza sanitaria di base partecipanti saranno assegnati in modo casuale a questo braccio.
Ogni infermiere identificherà 5 pazienti consecutivi con BPCO che fumano (n = 200 pazienti totali).
Gli infermieri chiederanno ai pazienti di compilare il protocollo di valutazione, TTQ.
Gli infermieri forniranno quindi un intervento a ciascun paziente sotto forma di trattamento individuale sulla base delle risposte di quel paziente al TTQ.
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Uso dello strumento per cercare di smettere di fumare e consigli per smettere di fumare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima visita dei pazienti al centro di cure primarie
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3 mesi dopo la prima visita dei pazienti al centro di cure primarie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Validità del protocollo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che i pazienti hanno compilato il protocollo (al basale e 3 mesi dopo la prima visita al centro di assistenza sanitaria primaria)
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Immediatamente dopo che i pazienti hanno compilato il protocollo (al basale e 3 mesi dopo la prima visita al centro di assistenza sanitaria primaria)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPN 2008/1929-31/5
- HSN 0803-0374 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Stockholm County Council)
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Prove cliniche su smettere di fumare
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University of California, San FranciscoCompletato