Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykeslutt hos primærhelsepasienter med obstruktiv lungesykdom

10. september 2020 oppdatert av: Lena Lundh, Karolinska Institutet
Hensikten med denne studien er å finne ut om en vurderingsprotokoll som måler behovet for støtte ved røykeslutt og som skal administreres av primærhelsesykepleiere hjelper pasienter med obstruktiv lungesykdom (KOLS) å slutte å røyke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen pasienter med KOLS fortsetter å røyke til tross for viktigheten av å slutte. En spesialutviklet utredningsprotokoll for slike pasienter kan støtte sykepleiere i deres samtaler med pasientene om røykeslutt. I en tidligere kvalitativ studie med dybdeintervjuer med pasienter med KOLS ble vurderingsprotokollen «Trying to quit smoking» (TTQ) utviklet. Protokollen består av ca. 21 utsagn som pasienten svarer på på en skala fra 1 (helt enig) til 4 (uenig). Formålet med protokollen er å identifisere områder der pasienten kan trenge ekstra støtte for å slutte å røyke.

Målet med denne studien er å validere TTQ ved å teste den i en klinisk setting. Studien vil bli utført ved omtrent 40 primærhelsesentre i Stockholms län. Sykepleierne vil identifisere 5 pasienter på rad som har KOLS og røyker. Alle sykepleiere vil fylle ut et spørreskjema for hver pasient ved baseline (etter besøk 1) og etter 3 måneder med en beskrivelse av gitt behandling. Sykepleierne vil be hver pasient fylle ut TTQ og vil gi individuell veiledning på grunnlag av svarene. Etter 3 måneder vil sykepleierne spørre alle pasienter om de fortsatt røyker og fylle ut TTQ på nytt. Hensiktsmessige statistiske metoder vil bli brukt for å analysere spørreskjemadataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • 200 primary health care centers across Stockholm County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legens diagnose av KOLS
  • Nåværende røyker
  • Snakk svensk godt nok til å svare på TTQ-vurderingsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive vansker som, etter de deltakende sykepleiernes vurdering, vil gjøre det vanskelig for pasienten å svare på TTQ-vurderingsprotokollen eller ha nytte av rådgivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rådgivning basert på svar i TTQ
40 deltakende primærhelsesykepleiere vil bli tilfeldig tildelt denne armen. Hver sykepleier vil identifisere 5 påfølgende pasienter med KOLS som røyker (n = 200 totalt pasienter). Sykepleierne vil be pasientene fylle ut vurderingsprotokollen, TTQ. Sykepleierne vil da gi en intervensjon til hver pasient i form av individuell behandling på bakgrunn av denne pasientens svar på TTQ.
Atferdsmessig: røykeslutt
Bruk av å prøve å slutte å røyke instrument og slutte å røyke råd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røykeslutt
Tidsramme: 3 måneder etter pasientens første besøk til primærhelsestasjonen
3 måneder etter pasientens første besøk til primærhelsestasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gyldighet av protokoll
Tidsramme: Umiddelbart etter at pasienter fyller ut protokoll (grunnlinje og 3 måneder etter første besøk på primærhelsesenteret)
Umiddelbart etter at pasienter fyller ut protokoll (grunnlinje og 3 måneder etter første besøk på primærhelsesenteret)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Region Stockholm

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPN 2008/1929-31/5
  • HSN 0803-0374 (Annet stipend/finansieringsnummer: Stockholm County Council)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere