- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01072422
Zaprzestanie palenia tytoniu u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektórzy pacjenci z POChP nadal palą pomimo wagi rzucenia palenia. Specjalnie opracowany protokół oceny dla takich pacjentów może stanowić wsparcie dla pielęgniarek w rozmowach z pacjentami na temat rzucania palenia. We wcześniejszym badaniu jakościowym polegającym na pogłębionych wywiadach z chorymi na POChP opracowano protokół oceny „Próba rzucenia palenia” (TTQ). Protokół składa się z około 21 stwierdzeń, na które pacjent odpowiada w skali od 1 (całkowicie się zgadzam) do 4 (nie zgadzam się). Celem protokołu jest identyfikacja obszarów, w których pacjent może potrzebować dodatkowego wsparcia w celu rzucenia palenia.
Celem tego badania jest walidacja TTQ poprzez przetestowanie go w warunkach klinicznych. Badanie zostanie przeprowadzone w około 40 ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w powiecie sztokholmskim. Pielęgniarki zidentyfikują 5 kolejnych pacjentów z POChP i palących. Wszystkie pielęgniarki wypełnią kwestionariusz dla każdego pacjenta na początku badania (po pierwszej wizycie) i po 3 miesiącach, opisując przeprowadzone leczenie. Pielęgniarki poproszą każdego pacjenta o wypełnienie kwestionariusza TTQ i na podstawie udzielonych odpowiedzi udzielą indywidualnej porady. Po 3 miesiącach pielęgniarki zapytają wszystkich pacjentów, czy nadal palą i ponownie wypełnią TTQ. Do analizy danych kwestionariuszowych zostaną zastosowane odpowiednie metody statystyczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- 200 primary health care centers across Stockholm County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka lekarska POChP
- Obecny palacz
- Mów po szwedzku wystarczająco dobrze, aby odpowiedzieć na protokół oceny TTQ
Kryteria wyłączenia:
- Trudności poznawcze, które w ocenie uczestniczących pielęgniarek utrudniłyby pacjentowi udzielenie odpowiedzi na protokół oceny TTQ lub skorzystanie z poradnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: doradztwo na podstawie odpowiedzi w TTQ
40 uczestniczących pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej zostanie losowo przydzielonych do tej grupy.
Każda pielęgniarka zidentyfikuje 5 kolejnych pacjentów z POChP, którzy palą (n = 200 ogółem pacjentów).
Pielęgniarki poproszą pacjentów o wypełnienie protokołu oceny, TTQ.
Następnie pielęgniarki zapewnią każdemu pacjentowi interwencję w formie indywidualnego leczenia na podstawie odpowiedzi tego pacjenta na TTQ.
|
Korzystanie z instrumentu próbującego rzucić palenie i porad dotyczących rzucania palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej wizycie pacjenta w POZ
|
3 miesiące po pierwszej wizycie pacjenta w POZ
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ważność protokołu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wypełnieniu protokołu przez pacjentów (wyjściowo i 3 miesiące po pierwszej wizycie w POZ)
|
Bezpośrednio po wypełnieniu protokołu przez pacjentów (wyjściowo i 3 miesiące po pierwszej wizycie w POZ)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPN 2008/1929-31/5
- HSN 0803-0374 (Inny numer grantu/finansowania: Stockholm County Council)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zaprzestanie palenia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone