Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie palenia tytoniu u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z obturacyjną chorobą płuc

10 września 2020 zaktualizowane przez: Lena Lundh, Karolinska Institutet
Celem tego badania jest ustalenie, czy protokół oceny, który mierzy potrzebę wsparcia w rzucaniu palenia i który będzie podawany przez pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej, pomaga pacjentom z obturacyjną chorobą płuc (POChP) rzucić palenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niektórzy pacjenci z POChP nadal palą pomimo wagi rzucenia palenia. Specjalnie opracowany protokół oceny dla takich pacjentów może stanowić wsparcie dla pielęgniarek w rozmowach z pacjentami na temat rzucania palenia. We wcześniejszym badaniu jakościowym polegającym na pogłębionych wywiadach z chorymi na POChP opracowano protokół oceny „Próba rzucenia palenia” (TTQ). Protokół składa się z około 21 stwierdzeń, na które pacjent odpowiada w skali od 1 (całkowicie się zgadzam) do 4 (nie zgadzam się). Celem protokołu jest identyfikacja obszarów, w których pacjent może potrzebować dodatkowego wsparcia w celu rzucenia palenia.

Celem tego badania jest walidacja TTQ poprzez przetestowanie go w warunkach klinicznych. Badanie zostanie przeprowadzone w około 40 ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w powiecie sztokholmskim. Pielęgniarki zidentyfikują 5 kolejnych pacjentów z POChP i palących. Wszystkie pielęgniarki wypełnią kwestionariusz dla każdego pacjenta na początku badania (po pierwszej wizycie) i po 3 miesiącach, opisując przeprowadzone leczenie. Pielęgniarki poproszą każdego pacjenta o wypełnienie kwestionariusza TTQ i na podstawie udzielonych odpowiedzi udzielą indywidualnej porady. Po 3 miesiącach pielęgniarki zapytają wszystkich pacjentów, czy nadal palą i ponownie wypełnią TTQ. Do analizy danych kwestionariuszowych zostaną zastosowane odpowiednie metody statystyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja
        • 200 primary health care centers across Stockholm County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka lekarska POChP
  • Obecny palacz
  • Mów po szwedzku wystarczająco dobrze, aby odpowiedzieć na protokół oceny TTQ

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności poznawcze, które w ocenie uczestniczących pielęgniarek utrudniłyby pacjentowi udzielenie odpowiedzi na protokół oceny TTQ lub skorzystanie z poradnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: doradztwo na podstawie odpowiedzi w TTQ
40 uczestniczących pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej zostanie losowo przydzielonych do tej grupy. Każda pielęgniarka zidentyfikuje 5 kolejnych pacjentów z POChP, którzy palą (n = 200 ogółem pacjentów). Pielęgniarki poproszą pacjentów o wypełnienie protokołu oceny, TTQ. Następnie pielęgniarki zapewnią każdemu pacjentowi interwencję w formie indywidualnego leczenia na podstawie odpowiedzi tego pacjenta na TTQ.
Korzystanie z instrumentu próbującego rzucić palenie i porad dotyczących rzucania palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej wizycie pacjenta w POZ
3 miesiące po pierwszej wizycie pacjenta w POZ

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ważność protokołu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wypełnieniu protokołu przez pacjentów (wyjściowo i 3 miesiące po pierwszej wizycie w POZ)
Bezpośrednio po wypełnieniu protokołu przez pacjentów (wyjściowo i 3 miesiące po pierwszej wizycie w POZ)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPN 2008/1929-31/5
  • HSN 0803-0374 (Inny numer grantu/finansowania: Stockholm County Council)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zaprzestanie palenia

Subskrybuj