- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01072422
Отказ от курения у пациентов первичной медико-санитарной помощи с обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Некоторые пациенты с ХОБЛ продолжают курить, несмотря на важность отказа от курения. Специально разработанный протокол оценки для таких пациентов может помочь медицинским сестрам в обсуждении с пациентами вопроса о прекращении курения. В предыдущем качественном исследовании, включавшем углубленные интервью с пациентами с ХОБЛ, был разработан протокол оценки «Попытка бросить курить» (TTQ). Протокол состоит примерно из 21 утверждения, на которое пациент отвечает по шкале от 1 (полностью согласен) до 4 (не согласен). Целью протокола является определение областей, в которых пациенту может потребоваться дополнительная поддержка, чтобы бросить курить.
Целью данного исследования является проверка TTQ путем его тестирования в клинических условиях. Исследование будет проводиться примерно в 40 центрах первичной медико-санитарной помощи округа Стокгольм. Медсестры выявят 5 последовательных пациентов с ХОБЛ и курением. Все медсестры будут заполнять анкету для каждого пациента в начале исследования (после первого визита) и через 3 месяца с описанием проведенного лечения. Медсестры попросят каждого пациента заполнить TTQ и предоставят индивидуальное консультирование на основе ответов. Через 3 месяца медсестры будут спрашивать всех пациентов, курят ли они еще, и снова заполнять TTQ. Для анализа данных вопросника будут использованы соответствующие статистические методы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- 200 primary health care centers across Stockholm County
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врачебный диагноз ХОБЛ
- Текущий курильщик
- Говорите по-шведски достаточно хорошо, чтобы ответить на вопросы протокола оценки TTQ.
Критерий исключения:
- Когнитивные трудности, которые, по мнению участвующих медсестер, могут затруднить для пациента ответ на протокол оценки TTQ или пользу от консультирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: консультирование на основе ответов в TTQ
40 участвующих медсестер первичной медико-санитарной помощи будут случайным образом распределены в эту группу.
Каждая медсестра идентифицирует 5 последовательных пациентов с ХОБЛ, которые курят (всего n = 200 пациентов).
Медсестры попросят пациентов заполнить протокол оценки TTQ.
Медсестры затем окажут помощь каждому пациенту в форме индивидуального лечения на основе ответов этого пациента на TTQ.
|
Использование инструмента для попытки бросить курить и советы по отказу от курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: Через 3 месяца после первого обращения пациентов в центр первичной медико-санитарной помощи
|
Через 3 месяца после первого обращения пациентов в центр первичной медико-санитарной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Срок действия протокола
Временное ограничение: Сразу после того, как пациенты заполнили протокол (исходный уровень и через 3 месяца после первого посещения центра первичной медико-санитарной помощи)
|
Сразу после того, как пациенты заполнили протокол (исходный уровень и через 3 месяца после первого посещения центра первичной медико-санитарной помощи)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPN 2008/1929-31/5
- HSN 0803-0374 (Другой номер гранта/финансирования: Stockholm County Council)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .