Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykání kouření u pacientů primární zdravotní péče s obstrukční plicní nemocí

10. září 2020 aktualizováno: Lena Lundh, Karolinska Institutet
Účelem této studie je zjistit, zda hodnotící protokol, který měří potřebu podpory při odvykání kouření a který bude podáván sestrami primární zdravotní péče, pomáhá pacientům s obstrukční plicní nemocí (CHOPN) přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Někteří pacienti s CHOPN nadále kouří, přestože je důležité přestat kouřit. Speciálně vyvinutý hodnotící protokol pro takové pacienty může pomoci sestrám při diskusích s pacienty o odvykání kouření. V předchozí kvalitativní studii zahrnující hloubkové rozhovory s pacienty s CHOPN byl vyvinut hodnotící protokol „Trying to quit smoking“ (TTQ). Protokol se skládá z přibližně 21 výroků, na které pacient reaguje na škále od 1 (zcela souhlasím) do 4 (nesouhlasím). Účelem protokolu je identifikovat oblasti, ve kterých může pacient potřebovat zvláštní podporu, aby přestal kouřit.

Cílem této studie je ověřit TTQ testováním v klinickém prostředí. Studie bude provedena v přibližně 40 střediscích primární zdravotní péče v okrese Stockholm. Sestry identifikují 5 po sobě jdoucích pacientů, kteří mají CHOPN a kouří. Všechny sestry vyplní dotazník pro každého pacienta na začátku (po návštěvě 1) a po 3 měsících popisující poskytnutou léčbu. Sestry požádají každého pacienta o vyplnění TTQ a na základě odpovědí poskytnou individuální poradenství. Po 3 měsících se sestry zeptají všech pacientů, zda stále kouří, a znovu vyplní TTQ. K analýze dat z dotazníku budou použity vhodné statistické metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • 200 primary health care centers across Stockholm County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CHOPN lékařem
  • Současný kuřák
  • Mluvte švédsky natolik dobře, abyste odpověděli na protokol hodnocení TTQ

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní potíže, které by podle úsudku zúčastněných sester ztěžovaly pacientovi odpovědět na hodnotící protokol TTQ nebo mít prospěch z poradenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: poradenství na základě odpovědí v TTQ
Do této větve bude náhodně přiděleno 40 zúčastněných sester primární zdravotní péče. Každá sestra určí 5 po sobě jdoucích pacientů s CHOPN, kteří kouří (n = 200 celkem pacientů). Sestry požádají pacienty o vyplnění hodnotícího protokolu TTQ. Sestry pak každému pacientovi poskytnou intervenci formou individuálního ošetření na základě odpovědí daného pacienta na TTQ.
Behaviorální: odvykání kouření
Použití nástroje pokusu přestat kouřit a rady přestat kouřit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce po první návštěvě pacientů v centru primární zdravotní péče
3 měsíce po první návštěvě pacientů v centru primární zdravotní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Platnost protokolu
Časové okno: Ihned poté, co pacienti vyplní protokol (výchozí stav a 3 měsíce po první návštěvě v centru primární zdravotní péče)
Ihned poté, co pacienti vyplní protokol (výchozí stav a 3 měsíce po první návštěvě v centru primární zdravotní péče)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Region Stockholm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lena Lundh, MSc nursing, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPN 2008/1929-31/5
  • HSN 0803-0374 (Jiné číslo grantu/financování: Stockholm County Council)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odvykání kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit